Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dendritiske celler (DC)-baseret Id-vaccination i trin-I-myelom

1. oktober 2009 opdateret af: University Hospital Carl Gustav Carus

Vaccination med idiotype-KLH-ladede dendritiske celler. Et fase I-studie for patienter med myelomatose

Patienter med fase I myelomatose behandles med en vaccine fremstillet af deres egne immunceller (dendritiske celler) og deres eget myelomprotein. Vaccinationer gives 5 gange hver 4. uge. Målet er at fremkalde en immunreaktion mod de maligne myelomceller for at bremse eller helbrede sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Hospital Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myelomatose
  • fase I (Salmon & Durie)
  • ingen cytoreduktiv forbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • myelom stadier II-III
  • asekretorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: s.c. vaccination
vaccine givet subkutant
Biologisk: autologe idiotype-protein pulserede dendritiske celler
Vaccination med autologe idiotype-protein pulserede dendritiske celler 5 gange hver 4. uge
EKSPERIMENTEL: i.v. vaccination
vacciner gives intravenøst
Biologisk: autologe idiotype-protein pulserede dendritiske celler
Vaccination med autologe idiotype-protein pulserede dendritiske celler 5 gange hver 4. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Specifik T-celleproliferation/cytokinsekretion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal T-celler
Tidsramme: før og efter vaccination
før og efter vaccination
monoklonalt protein
Tidsramme: før og efter vaccination
før og efter vaccination
plasmaceller i knoglemarven
Tidsramme: før og efter vaccination
før og efter vaccination
vitale tegn
Tidsramme: før og efter vaccination
før og efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Carl Gustav Carus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyelomVak

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner