Dendriittisoluihin (DC) perustuva ID-rokote vaiheen I myeloomassa
torstai 1. lokakuuta 2009 päivittänyt: University Hospital Carl Gustav Carus
Rokotus Idiotype-KLH-kuormitetuilla dendriittisoluilla. Vaiheen I tutkimus multippelia myeloomaa sairastaville potilaille
Potilaita, joilla on vaiheen I multippeli myelooma, hoidetaan rokotteella, joka on valmistettu heidän omista immuunisoluistaan (dendriittisoluista) ja heidän omasta myeloomaproteiinistaan.
Rokotukset annetaan 5 kertaa 4 viikon välein.
Tavoitteena on saada aikaan immuunireaktio pahanlaatuisia myeloomasoluja vastaan taudin hidastamiseksi tai parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- multippeli myelooma
- vaihe I (Salmon & Durie)
- ei sytoreduktiivista esikäsittelyä
Poissulkemiskriteerit:
- myelooman vaiheet II-III
- erittyvä sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: s.c. rokotus
rokote ihon alle
|
Rokotus autologisilla idiotyyppi-proteiinipulssi dendriittisoluilla 5 kertaa 4 viikon välein
|
|
KOKEELLISTA: i.v. rokotus
rokotteet annetaan suonensisäisesti
|
Rokotus autologisilla idiotyyppi-proteiinipulssi dendriittisoluilla 5 kertaa 4 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Spesifinen T-soluproliferaatio/sytokiinieritys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-solujen määrä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen rokotuksen
|
ennen ja jälkeen rokotuksen
|
|
monoklonaalinen proteiini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen rokotuksen
|
ennen ja jälkeen rokotuksen
|
|
plasmasolut luuytimessä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen rokotuksen
|
ennen ja jälkeen rokotuksen
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen rokotuksen
|
ennen ja jälkeen rokotuksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Plasmasytooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Immunoglobuliinien idiotyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyelomVak
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .