Szczepienie Id oparte na komórkach dendrytycznych (DC) w stadium I szpiczaka
1 października 2009 zaktualizowane przez: University Hospital Carl Gustav Carus
Szczepienie komórkami dendrytycznymi obciążonymi Idiotype-KLH. Badanie fazy I dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim w stadium I są leczeni szczepionką wykonaną z ich własnych komórek odpornościowych (komórek dendrytycznych) i ich własnego białka szpiczaka.
Szczepienia wykonuje się 5 razy co 4 tygodnie.
Celem jest wywołanie reakcji immunologicznej przeciwko komórkom szpiczaka złośliwego w celu spowolnienia lub wyleczenia choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szpiczak mnogi
- etap I (łosoś i durie)
- bez wstępnego leczenia cytoredukcyjnego
Kryteria wyłączenia:
- stadia szpiczaka II-III
- choroba wydzielnicza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: sc szczepionka
szczepionka podana podskórnie
|
Szczepienie autologicznymi komórkami dendrytycznymi pulsowanymi białkami idiotypowymi 5 razy co 4 tygodnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: iv szczepionka
szczepionki podaje się dożylnie
|
Szczepienie autologicznymi komórkami dendrytycznymi pulsowanymi białkami idiotypowymi 5 razy co 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Specyficzna proliferacja komórek T/wydzielanie cytokin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba komórek T
Ramy czasowe: przed i po szczepieniu
|
przed i po szczepieniu
|
|
białko monoklonalne
Ramy czasowe: przed i po szczepieniu
|
przed i po szczepieniu
|
|
komórki plazmatyczne w szpiku kostnym
Ramy czasowe: przed i po szczepieniu
|
przed i po szczepieniu
|
|
oznaki życia
Ramy czasowe: przed i po szczepieniu
|
przed i po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Plazmocytoma
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Idiotypy immunoglobulin
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyelomVak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .