Vaccinazione Id basata su cellule dendritiche (DC) nel mieloma di stadio I
1 ottobre 2009 aggiornato da: University Hospital Carl Gustav Carus
Vaccinazione con cellule dendritiche caricate con Idiotype-KLH. Uno studio di fase I per pazienti con mieloma multiplo
I pazienti con mieloma multiplo in stadio I vengono trattati con un vaccino prodotto dalle proprie cellule immunitarie (cellule dendritiche) e dalla propria proteina del mieloma.
Le vaccinazioni vengono somministrate in 5 occasioni ogni 4 settimane.
L'obiettivo è quello di indurre una reazione immunitaria contro le cellule del mieloma maligno per rallentare o curare la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dresden, Germania, 01307
- University Hospital Dresden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mieloma multiplo
- fase I (salmone e durie)
- nessun pretrattamento citoriduttivo
Criteri di esclusione:
- mieloma stadi II-III
- una malattia secernente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: s.c. vaccinazione
vaccino somministrato per via sottocutanea
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Vaccinazione con cellule dendritiche pulsate di proteine idiotipiche autologhe in 5 occasioni ogni 4 settimane
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SPERIMENTALE: iv. vaccinazione
i vaccini vengono somministrati per via endovenosa
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Vaccinazione con cellule dendritiche pulsate di proteine idiotipiche autologhe in 5 occasioni ogni 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Proliferazione specifica delle cellule T/secrezione di citochine
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di cellule T
Lasso di tempo: pre e post vaccinazione
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pre e post vaccinazione
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proteina monoclonale
Lasso di tempo: pre e post vaccinazione
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pre e post vaccinazione
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plasmacellule nel midollo osseo
Lasso di tempo: pre e post vaccinazione
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pre e post vaccinazione
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segni vitali
Lasso di tempo: pre e post vaccinazione
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pre e post vaccinazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Plasmocitoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Idiotipi immunoglobulinici
Altri numeri di identificazione dello studio
- MyelomVak
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