- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00994877
패혈증 환자의 혈전탄성조영술
중증 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자의 혈전탄성조영술
행동 양식:
이 연구는 American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine 컨센서스 컨퍼런스에서 정의한 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 때문에 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자 150명을 포함하는 관찰 전향적 시험입니다.
병원 입원의 주된 이유가 패혈증인 환자 또는 선택적 침습 시술 후 패혈증이 발생한 환자가 포함됩니다.
알려진 이전의 원발성 응고/과응고 장애가 있는 환자만 제외됩니다.
절차:
중환자실(ICU)에 입원한 후 12시간 이내에 다음에 대해 혈액을 채취합니다.
혈구 수, 포도당, 요소, 크레아티닌, 간 기능 검사, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, Ddimer, 피브리노겐 및 TEG(혈전 탄성 검사) 분석이 수행됩니다.
이 혈액 검사는 입원 2일과 4일에도 실시됩니다. 첫날 혈액 3cc를 채취하여 -80도에서 응고 인자 I, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, 안티트롬빈 III, 단백질 C, 에스.
환자 차트에 따라 인구통계학적 데이터를 수집하고 24시간 후에 급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수를 평가합니다. 활력 징후는 모니터에서 수집됩니다.
사전 동의는 중재가 부족하고 사전 동의에 서명할 수 없는 환자의 일반적인 상태로 인해 중단됩니다.
통제 그룹에는 10명의 건강한 개인이 포함됩니다.
종점:
일차 종료점은 TEG에 따라 일반적인 응고/응고 장애를 결정하는 것입니다.
2차 종료점은 TEG 결과가 이 중증 패혈증 환자 그룹에 예후에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer Yaakov, 이스라엘
- 모병
- Asaf Harofeh Medical Center
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연락하다:
- asaf miller
- 이메일: asafmiller@gmail.com
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수석 연구원:
- ASAF MILLER, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 모든 환자 중 입원의 주된 이유가 패혈증이거나 선택적 수술 후 패혈증 또는 패혈성 쇼크를 앓고 있는 모든 환자
제외 기준:
- 응고 시스템에 영향을 미치는 원발성 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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패혈증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈전탄성조영술(TEG)에 따른 일반적인 과응고성/응고 장애를 확인하기 위해
기간: 병원에서
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병원에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEG 결과가 이 중증 패혈증 환자 그룹에 예후에 영향을 미치는지 확인하기 위해
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: asaf miller, md, Asaf Harofeh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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