Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоэластография у пациентов с сепсисом

13 октября 2009 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Тромбоэластография у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого сепсиса

Методы:

Исследование представляет собой обсервационное проспективное исследование, в котором участвуют 150 пациентов в возрасте 18 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии из-за тяжелого сепсиса или септического шока, как это определено консенсусной конференцией Американского колледжа врачей-пульмонологов/Общества медицины критических состояний.

Будут включены пациенты, основной причиной госпитализации которых является сепсис, или пациенты, у которых сепсис развился после плановой инвазивной процедуры.

Будут исключены только пациенты с известным первичным нарушением коагуляции/гиперкоагуляции.

Процедура:

В течение 12 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) кровь будет взята для следующего:

Будет выполнен анализ крови, глюкоза, мочевина, креатинин, функциональные пробы печени, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время, D-димер, фибриноген и ТЭГ (тромбоэластография).

Эти анализы крови также будут взяты на 2-й и 4-й день госпитализации. В первый день возьмут еще 3 мл крови и заморозят при температуре -80 градусов по уровням факторов свертывания крови: I, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, антитромбин III, протеин С, С.

Демографические данные будут собираться в соответствии с картой пациента, а оценка острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE) II будет оцениваться через 24 часа. Показатели жизнедеятельности будут собираться с мониторов.

Информированное согласие будет отклонено из-за отсутствия какого-либо вмешательства и общего состояния пациентов, которые не могут подписать информированное согласие.

В контрольную группу войдут 10 здоровых лиц.

Конечная точка:

Первичной конечной точкой является определение общих гиперкоагуляционных/коагуляционных нарушений по данным ТЭГ.

Вторичной конечной точкой является определение того, имеют ли результаты ТЭГ прогностическое значение для этой группы пациентов с тяжелым сепсисом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beer Yaakov, Израиль
        • Рекрутинг
        • Asaf Harofeh Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • ASAF MILLER, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сепсисом или септическим шоком, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в ОИТ, основной причиной госпитализации которых был сепсис или перенесенный сепсис или септический шок после плановой хирургической процедуры.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие первичным заболеванием, поражающим систему свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Септические пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения общих гиперкоагуляционных/коагуляционных нарушений по данным тромбоэластографии (ТЭГ)
Временное ограничение: В больнице
В больнице

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, имеют ли результаты ТЭГ прогностическое значение для этой группы пациентов с тяжелым сепсисом.
Временное ограничение: 28 день
28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: asaf miller, md, Asaf Harofeh Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 34/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться