- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00994877
Тромбоэластография у пациентов с сепсисом
Тромбоэластография у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого сепсиса
Методы:
Исследование представляет собой обсервационное проспективное исследование, в котором участвуют 150 пациентов в возрасте 18 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии из-за тяжелого сепсиса или септического шока, как это определено консенсусной конференцией Американского колледжа врачей-пульмонологов/Общества медицины критических состояний.
Будут включены пациенты, основной причиной госпитализации которых является сепсис, или пациенты, у которых сепсис развился после плановой инвазивной процедуры.
Будут исключены только пациенты с известным первичным нарушением коагуляции/гиперкоагуляции.
Процедура:
В течение 12 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) кровь будет взята для следующего:
Будет выполнен анализ крови, глюкоза, мочевина, креатинин, функциональные пробы печени, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время, D-димер, фибриноген и ТЭГ (тромбоэластография).
Эти анализы крови также будут взяты на 2-й и 4-й день госпитализации. В первый день возьмут еще 3 мл крови и заморозят при температуре -80 градусов по уровням факторов свертывания крови: I, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, антитромбин III, протеин С, С.
Демографические данные будут собираться в соответствии с картой пациента, а оценка острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE) II будет оцениваться через 24 часа. Показатели жизнедеятельности будут собираться с мониторов.
Информированное согласие будет отклонено из-за отсутствия какого-либо вмешательства и общего состояния пациентов, которые не могут подписать информированное согласие.
В контрольную группу войдут 10 здоровых лиц.
Конечная точка:
Первичной конечной точкой является определение общих гиперкоагуляционных/коагуляционных нарушений по данным ТЭГ.
Вторичной конечной точкой является определение того, имеют ли результаты ТЭГ прогностическое значение для этой группы пациентов с тяжелым сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer Yaakov, Израиль
- Рекрутинг
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Контакт:
- asaf miller
- Электронная почта: asafmiller@gmail.com
-
Главный следователь:
- ASAF MILLER, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в ОИТ, основной причиной госпитализации которых был сепсис или перенесенный сепсис или септический шок после плановой хирургической процедуры.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие первичным заболеванием, поражающим систему свертывания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Здоровый контроль
|
Септические пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Для определения общих гиперкоагуляционных/коагуляционных нарушений по данным тромбоэластографии (ТЭГ)
Временное ограничение: В больнице
|
В больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить, имеют ли результаты ТЭГ прогностическое значение для этой группы пациентов с тяжелым сепсисом.
Временное ограничение: 28 день
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: asaf miller, md, Asaf Harofeh Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .