Tromboelastografia em Pacientes com Sepse
Tromboelastografia em Pacientes Internados na UTI por Sepse Grave
Métodos:
O estudo é um estudo observacional prospectivo que inclui 150 pacientes com 18 anos ou mais internados em nossa UTI devido a sepse grave ou choque séptico, conforme definido pela conferência de consenso do American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine.
Serão incluídos pacientes cujo principal motivo de internação for sepse ou pacientes que desenvolverem sepse após procedimento invasivo eletivo.
Apenas pacientes com distúrbio primário de coagulação/hipercoagulabilidade anteriores conhecidos serão excluídos.
Procedimento:
Dentro de 12 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI), o sangue será coletado para o seguinte:
Serão realizados hemograma, glicose, uréia, creatinina, testes de função hepática, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial, Ddímero, fibrinogênio e dosagem TEG (tromboelastografia).
Esses exames de sangue também serão feitos no dia 2 e 4 de admissão. No primeiro dia, outros 3 cc de sangue serão coletados e congelados em -80 graus para os níveis de fatores de coagulação: I, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, Antitrombina III, proteína C, S.
Os dados demográficos serão coletados de acordo com o prontuário do paciente, e o escore de avaliação fisiológica aguda e crônica da saúde (APACHE) II será avaliado após 24 horas. Os sinais vitais serão coletados dos monitores.
O consentimento informado será dispensado devido à falta de qualquer intervenção e ao estado geral dos pacientes impossibilitados de assinar o consentimento informado.
O grupo controle incluirá 10 indivíduos saudáveis.
Ponto final:
O ponto final primário é determinar os distúrbios comuns de hipercoagulabilidade/coagulação de acordo com o TEG.
O desfecho secundário é determinar se os resultados do TEG têm implicações prognósticas nesse grupo de pacientes sépticos graves.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beer Yaakov, Israel
- Recrutamento
- Asaf Harofeh Medical Center
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Contato:
- asaf miller
- E-mail: asafmiller@gmail.com
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Investigador principal:
- ASAF MILLER, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos internados na UTI cujo principal motivo de internação foi sepse ou que sofreram sepse ou choque séptico após procedimento cirúrgico eletivo
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de doença primária que afeta o sistema de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle Saudável
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Pacientes sépticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar os distúrbios comuns de hipercoagulabilidade/coagulação de acordo com a tromboelastografia (TEG)
Prazo: No Hospital
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No Hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se os resultados do TEG têm implicações prognósticas neste grupo de pacientes sépticos graves
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asaf miller, md, Asaf Harofeh Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34/09
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