남아프리카 타운십의 이웃 알코올 및 HIV 예방(Philani)
2021년 10월 6일 업데이트: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles
이 연구의 목적은 태아 알코올 증후군이 있는 아기, 저체중 아기 또는 감염된 아기를 분만할 위험이 있는 남아공의 산모를 대상으로 임신 중 및 분만 후 산모 간 개입을 테스트하는 것입니다. HIV 양성 어머니의 HIV.
연구자들은 개입이 아기에게 발생하는 이러한 세 가지 건강 결과의 기회를 줄이고 산모의 건강을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
남아프리카 공화국의 임산부 사이에는 위험한 음주(30%), HIV(27%), 결핵(HIV+의 60%), 영양실조(영아의 24%) 등 4가지 전염병이 교차하고 있습니다.
이러한 전염병에 대한 예방 프로그램이 수평적으로 통합되지 않는 한 이러한 문제를 해결할 수 있는 적절한 자원이 없을 것이며 낙인은 프로그램 활용을 크게 감소시킬 것입니다.
또한 클리닉은 이러한 각 건강 문제를 치료하는 일반적인 장소이지만, 이 제안은 위험한 알코올 사용의 결과를 줄이기 위한 클리닉 기반 개입의 대안으로 이웃 멘토 어머니(MM)가 제공하는 가정 방문 예방 프로그램을 조사할 것입니다. , HIV, 결핵 및 영양 부족.
개입은 어머니가 자신의 건강을 돌보고, 부모를 잘 돌보고, 정신 건강을 유지하고, 어머니가 HIV(HIV+ MAR)에 걸린 경우 HIV 전파를 줄이고/하거나 알코올 사용 및 남용을 줄이도록 권장합니다.
결과는 효능 시험 직후 광범위한 보급을 위해 실행 가능하고 지속 가능하기 위해 차세대 예방 개입을 위한 최적의 전달 전략을 알리기 시작합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1239
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부와 자녀
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 정신병, 신경학적 손상, 면접관과 의사소통 불가
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Philani 개입 프로그램
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멘토 엄마, 즉 잘 지내고 있어서 선발된 지역사회의 엄마들을 통해 임산부/엄마들에게 제공됩니다.
그들은 임신 기간 동안 한 달에 두 번 가정 방문을 수행하도록 훈련받습니다.
출산 후 방문은 인지된 필요에 따라 간격을 두고 있습니다.
아기가 무럭무럭 자라고 산모가 건강상의 위험에 잘 대처하고 있다면 멘토맘이 한 달에 한 번 방문한다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
공부하는 동안 개입하지 않습니다.
주에서 제공하는 진료소 기반 건강 관리로의 추천.
연구 종료 시, 즉 18개월 후 개입을 제안했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 관련 전파 행위
기간: 18개월
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산모의 HIV 감염 행위
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18개월
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아기의 건강 상태
기간: 18개월
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아동의 행동 및 인지적 적응과 학교성취도
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18개월
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HIV 관련 및 일반 건강 루틴에 대한 산모의 준수
기간: 18개월
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AUDIT에서 산모의 알코올 사용
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18개월
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정신 건강
기간: 18개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 산모 우울증
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18개월
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사회적 지원
기간: 18개월
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7살 반 아이들의 또래 관계
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Jane Rotheram-Borus, PhD, Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yonemoto N, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7(7):CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub4.
- Christodoulou J, Rotheram-Borus MJ, Hayati Rezvan P, Comulada WS, Stewart J, Almirol E, Tomlinson M. Where you live matters: Township neighborhood factors important to resilience among south African children from birth to 5 years of age. Prev Med. 2022 Apr;157:106966. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.106966. Epub 2022 Jan 20.
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- Gordon S, Rotheram-Fuller E, Rezvan P, Stewart J, Christodoulou J, Tomlinson M. Maternal depressed mood and child development over the first five years of life in South Africa. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:346-356. doi: 10.1016/j.jad.2021.07.027. Epub 2021 Jul 16.
- Rotheram-Borus MJ, Christodoulou J, Hayati Rezvan P, Comulada WS, Gordon S, Skeen S, Stewart J, Almirol E, Tomlinson M. Maternal HIV does not affect resiliency among uninfected/HIV exposed South African children from birth to 5 years of age. AIDS. 2019 Jun 1;33 Suppl 1(Suppl 1):S5-S16. doi: 10.1097/QAD.0000000000002176.
- Rotheram-Borus MJ, Arfer KB, Christodoulou J, Comulada WS, Stewart J, Tubert JE, Tomlinson M. The association of maternal alcohol use and paraprofessional home visiting with children's health: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Jun;87(6):551-562. doi: 10.1037/ccp0000408.
- Tomlinson M, Rotheram-Borus MJ, Harwood J, le Roux IM, O'Connor M, Worthman C. Community health workers can improve child growth of antenatally-depressed, South African mothers: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Sep 23;15:225. doi: 10.1186/s12888-015-0606-7.
- Rotheram-Borus MJ, Tomlinson M, le Roux IM, Harwood JM, Comulada S, O'Connor MJ, Weiss RE, Worthman CM. A cluster randomised controlled effectiveness trial evaluating perinatal home visiting among South African mothers/infants. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e105934. doi: 10.1371/journal.pone.0105934. eCollection 2014.
- le Roux IM, Tomlinson M, Harwood JM, O'Connor MJ, Worthman CM, Mbewu N, Stewart J, Hartley M, Swendeman D, Comulada WS, Weiss RE, Rotheram-Borus MJ. Outcomes of home visits for pregnant mothers and their infants: a cluster randomized controlled trial. AIDS. 2013 Jun 1;27(9):1461-71. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283601b53.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Federal Identifier # AA017104
- I R0I AA017104-01
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예
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