Alkoholin ja HIV:n ehkäisy naapurustossa Etelä-Afrikan kaupungeissa (Philani)
keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata äitien välistä interventiota raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen äideillä Etelä-Afrikassa, joista useimmat ovat vaarassa synnyttää sikiön alkoholioireyhtymää sairastavia vauvoja, alipainoisia vauvoja tai vauvoja, jotka ovat saaneet tartunnan. HIV HIV-positiiviselta äidiltä.
Tutkijat olettavat, että interventio vähentää näiden kolmen terveysvaikutuksen mahdollisuutta vauvoille ja parantaa äidin terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikassa raskaana olevilla naisilla on neljä leikkaavaa epidemiaa: vaarallinen alkoholinkäyttö (30 %), HIV (27 %), tuberkuloosi (60 % HIV+:sta) ja aliravitsemus (24 % imeväisistä).
Ellei näiden epidemioiden ehkäisyohjelmia ole horisontaalisesti integroitu, ei koskaan ole riittäviä resursseja näihin haasteisiin vastaamiseen, ja leimautuminen vähentää dramaattisesti ohjelmien käyttöä.
Lisäksi, vaikka klinikat ovat tyypillisiä paikkoja, joissa hoidetaan kaikkia näitä terveysongelmia, tässä ehdotuksessa tarkastellaan naapurustossa olevien mentoriäitien (MM) tarjoamaa kotikäyntien ehkäisyohjelmaa vaihtoehtona klinikkapohjaisille toimenpiteille vaarallisen alkoholin käytön seurausten vähentämiseksi. , HIV, tuberkuloosi ja huono ravitsemus.
Interventiolla rohkaistaan äitejä huolehtimaan omasta terveydestään, vanhemmistaan hyvin, ylläpitämään mielenterveystään ja, jos äidillä on HIV (HIV+ MAR), vähentämään HIV-tartuntaa ja/tai vähentämään alkoholin käyttöä ja väärinkäyttöä.
Tulokset alkavat kertoa optimaalisesta toimitusstrategiasta seuraavan sukupolven ennaltaehkäiseville toimenpiteille, jotta ne olisivat toteutettavissa ja kestäviä laajalle levittämiselle heti tehokkuuskokeen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1239
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Philani Child Health and Nutrition Project, Khayelitsha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen ja heidän lapsensa
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, neurologiset vauriot, kyvyttömyys kommunikoida haastattelijan kanssa
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Philanin interventioohjelma
|
Tarjotaan raskaana oleville naisille / äideille mentoriäitien kautta, eli yhteisössä oleville äideille, jotka valitaan, koska he voivat hyvin.
Heitä koulutetaan tekemään kotikäyntejä 2 kertaa kuukaudessa raskauden ajan.
Synnytyksen jälkeen käynnit jaetaan koetun tarpeen mukaan.
Jos vauva voi hyvin ja äiti selviää hyvin terveysriskeistä, mentoriäiti käy kerran kuukaudessa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ei interventiota tutkimuksen aikana.
Lähete läänin tarjoamaan klinikkapohjaiseen terveydenhuoltoon.
Interventio tarjottiin tutkimuksen lopussa, eli 18 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartuntatoimet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Äidin HIV-tartunta toimii
|
18 kuukautta
|
|
Vauvan terveydentila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lasten käyttäytyminen ja kognitiivinen sopeutuminen ja koulumenestys
|
18 kuukautta
|
|
Äidin sitoutuminen HIV:hen liittyviin ja yleisiin terveysrutiineihin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Äidin alkoholinkäyttö AUDITissa
|
18 kuukautta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Äidin masennus Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikko
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lasten vertaissuhteet seitsemän ja puolen vuoden iässä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Jane Rotheram-Borus, PhD, Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yonemoto N, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7(7):CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub4.
- Christodoulou J, Rotheram-Borus MJ, Hayati Rezvan P, Comulada WS, Stewart J, Almirol E, Tomlinson M. Where you live matters: Township neighborhood factors important to resilience among south African children from birth to 5 years of age. Prev Med. 2022 Apr;157:106966. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.106966. Epub 2022 Jan 20.
- Christodoulou J, Rotheram-Borus MJ, Hayati Rezvan P, Weiss RE, Tomlinson M. Association of early migration with child growth, cognition and behaviour in South Africa. Trop Med Int Health. 2022 Mar;27(3):218-225. doi: 10.1111/tmi.13719. Epub 2022 Jan 23.
- Gordon S, Rotheram-Fuller E, Rezvan P, Stewart J, Christodoulou J, Tomlinson M. Maternal depressed mood and child development over the first five years of life in South Africa. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:346-356. doi: 10.1016/j.jad.2021.07.027. Epub 2021 Jul 16.
- Rotheram-Borus MJ, Christodoulou J, Hayati Rezvan P, Comulada WS, Gordon S, Skeen S, Stewart J, Almirol E, Tomlinson M. Maternal HIV does not affect resiliency among uninfected/HIV exposed South African children from birth to 5 years of age. AIDS. 2019 Jun 1;33 Suppl 1(Suppl 1):S5-S16. doi: 10.1097/QAD.0000000000002176.
- Rotheram-Borus MJ, Arfer KB, Christodoulou J, Comulada WS, Stewart J, Tubert JE, Tomlinson M. The association of maternal alcohol use and paraprofessional home visiting with children's health: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Jun;87(6):551-562. doi: 10.1037/ccp0000408.
- Tomlinson M, Rotheram-Borus MJ, Harwood J, le Roux IM, O'Connor M, Worthman C. Community health workers can improve child growth of antenatally-depressed, South African mothers: a cluster randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Sep 23;15:225. doi: 10.1186/s12888-015-0606-7.
- Rotheram-Borus MJ, Tomlinson M, le Roux IM, Harwood JM, Comulada S, O'Connor MJ, Weiss RE, Worthman CM. A cluster randomised controlled effectiveness trial evaluating perinatal home visiting among South African mothers/infants. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e105934. doi: 10.1371/journal.pone.0105934. eCollection 2014.
- le Roux IM, Tomlinson M, Harwood JM, O'Connor MJ, Worthman CM, Mbewu N, Stewart J, Hartley M, Swendeman D, Comulada WS, Weiss RE, Rotheram-Borus MJ. Outcomes of home visits for pregnant mothers and their infants: a cluster randomized controlled trial. AIDS. 2013 Jun 1;27(9):1461-71. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283601b53.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Federal Identifier # AA017104
- I R0I AA017104-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja kahdeksanteen syntymävuoteen asti jaetaan muiden laitosten tutkijoille.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .