- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00998868
편마비 어깨의 회전근 개 파열
2011년 9월 23일 업데이트: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
편마비 어깨에서 회전근 개 파열의 유병률을 평가하기 위한 관찰 연구
이 연구의 목적은 다양한 중증도의 편마비 환자의 어깨 회전근 개 파열 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
회전근 개 파열은 종종 편마비 어깨 통증을 유발하는 것으로 의심됩니다.
그러나 편마비에서 발병률이 증가하는지 여부는 논란의 여지가 있습니다.
본 연구는 편마비 환자의 근력 약화가 생체역학적 부전으로 인한 회전근개 손상의 소인이 된다는 가정에 근거하여 다양한 정도의 마비 정도를 보이는 편마비 어깨를 관찰하여 회전근개 파열이 어깨 근력과 관련이 있는지 알아보고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학병원 재활의학과 편마비 환자 입원
설명
포함 기준:
- 편마비; 갑작스런 발병의 일방적 약점
- 뇌졸중 또는 기타 뇌 병변에 이차적
- 영상 연구로 확인된 뇌 병변과 호환 가능
제외 기준:
- 양측 약점
- 어깨의 집중적인 외상의 병력, 보고됨
- 어깨의 기존 근골격계 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
편마비
어깨의 다른 근골격계 장애가 없는 편마비 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
초음파로 확인된 편마비 어깨의 회전근 개 파열
기간: 등록 후 한 달 이내
|
모든 환자는 영향을 받은 어깨와 영향을 받지 않은 어깨 모두에 대해 초음파촬영(USG)을 받았습니다.
USG는 이두박근, 견갑하근, 극상근, 극하근 힘줄을 부분적 또는 완전 파열, 석회화, 불규칙한 뼈, 점액낭 부종에 대해 정기적으로 검사했습니다.
|
등록 후 한 달 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
초음파로 확인된 영향을 받지 않은 어깨의 회전근개 파열
기간: 등록 후 한 달 이내
|
모든 환자는 영향을 받은 어깨와 영향을 받지 않은 어깨 모두에 대해 초음파촬영(USG)을 수행했습니다.
USG는 이두박근, 견갑하근, 극상근, 극하근 힘줄을 부분적 또는 완전 파열, 석회화, 불규칙한 뼈, 점액낭 부종에 대해 정기적으로 검사했습니다.
|
등록 후 한 달 이내
|
견상완 관절의 아탈구, 신체 검사로 확인
기간: 등록 후 한 달 이내
|
어깨관절 아탈구는 양쪽 견봉하 부위를 만져보고 환자가 편안하게 앉은 상태에서 영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽을 비교하여 조사하였다.
견봉과 상완골두 사이의 촉진된 공간이 환측에서 반손가락 호흡으로 더 넓으면 아탈구로 판단하였다.
|
등록 후 한 달 이내
|
신체검사로 측정한 근력, 의학연구회 근력등급제
기간: 등록 후 한 달 이내
|
각 참가자의 MRC(Medical Research Council) 척도에 따라 어깨의 전방 굴곡 및 외전에 대해 근력을 측정했습니다. 그들의 평균 +/- SD는 각 그룹에서 계산되었습니다. MRC 규모: 5등급: 정상이며 완전한 저항에 맞서 움직일 수 있습니다. 4등급: 감소하지만 저항에 맞서 움직일 수 있습니다. 3등급: 중력에 반해서만 움직일 수 있음 2등급: 중력 없이 움직일 수 있음 1등급: 움직임의 흔적만 있음 0등급: 움직임 없음. |
등록 후 한 달 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tai Ryoon Han, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rathbun JB, Macnab I. The microvascular pattern of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Br. 1970 Aug;52(3):540-53. No abstract available.
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
- Wolff AB, Sethi P, Sutton KM, Covey AS, Magit DP, Medvecky M. Partial-thickness rotator cuff tears. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Dec;14(13):715-25. doi: 10.5435/00124635-200612000-00003.
- Reilly P, Macleod I, Macfarlane R, Windley J, Emery RJ. Dead men and radiologists don't lie: a review of cadaveric and radiological studies of rotator cuff tear prevalence. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Mar;88(2):116-21. doi: 10.1308/003588406X94968.
- Sano H, Ishii H, Trudel G, Uhthoff HK. Histologic evidence of degeneration at the insertion of 3 rotator cuff tendons: a comparative study with human cadaveric shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Nov-Dec;8(6):574-9. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90092-7.
- Yu D. Shoulder pain in hemiplegia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2004 Aug;15(3):vi-vii, 683-97. doi: 10.1016/S1047-9651(03)00130-X.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
- Joynt RL. The source of shoulder pain in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1992 May;73(5):409-13.
- Hakuno A, Sashika H, Ohkawa T, Itoh R. Arthrographic findings in hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Nov;65(11):706-11.
- Rizk TE, Christopher RP, Pinals RS, Salazar JE, Higgins C. Arthrographic studies in painful hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 May;65(5):254-6.
- Nepomuceno CS, Miller JM 3rd. Shoulder arthrography in hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 1974 Feb;55(2):49-51. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder. 1972. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1399. doi: 10.2106/JBJS.8706.cl.
- MacGillivray JD, Fealy S, Potter HG, O'Brien SJ. Multiplanar analysis of acromion morphology. Am J Sports Med. 1998 Nov-Dec;26(6):836-40. doi: 10.1177/03635465980260061701.
- Wang JC, Horner G, Brown ED, Shapiro MS. The relationship between acromial morphology and conservative treatment of patients with impingement syndrome. Orthopedics. 2000 Jun;23(6):557-9. doi: 10.3928/0147-7447-20000601-12.
- Jobe CM. Superior glenoid impingement. Orthop Clin North Am. 1997 Apr;28(2):137-43. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70274-1.
- Blevins FT. Rotator cuff pathology in athletes. Sports Med. 1997 Sep;24(3):205-20. doi: 10.2165/00007256-199724030-00009.
- Soslowsky LJ, Thomopoulos S, Tun S, Flanagan CL, Keefer CC, Mastaw J, Carpenter JE. Neer Award 1999. Overuse activity injures the supraspinatus tendon in an animal model: a histologic and biomechanical study. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Mar-Apr;9(2):79-84.
- Perry SM, McIlhenny SE, Hoffman MC, Soslowsky LJ. Inflammatory and angiogenic mRNA levels are altered in a supraspinatus tendon overuse animal model. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Jan-Feb;14(1 Suppl S):79S-83S. doi: 10.1016/j.jse.2004.09.020.
- Lohr JF, Uhthoff HK. The microvascular pattern of the supraspinatus tendon. Clin Orthop Relat Res. 1990 May;(254):35-8.
- Rothman RH, Parke WW. The vascular anatomy of the rotator cuff. Clin Orthop Relat Res. 1965 Jul-Aug;41:176-86. No abstract available.
- Yuan J, Murrell GA, Wei AQ, Wang MX. Apoptosis in rotator cuff tendonopathy. J Orthop Res. 2002 Nov;20(6):1372-9. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00075-X.
- Yuan J, Murrell GA, Trickett A, Wang MX. Involvement of cytochrome c release and caspase-3 activation in the oxidative stress-induced apoptosis in human tendon fibroblasts. Biochim Biophys Acta. 2003 Jun 17;1641(1):35-41. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00047-8.
- Yuan J, Murrell GA, Trickett A, Landtmeters M, Knoops B, Wang MX. Overexpression of antioxidant enzyme peroxiredoxin 5 protects human tendon cells against apoptosis and loss of cellular function during oxidative stress. Biochim Biophys Acta. 2004 Jul 23;1693(1):37-45. doi: 10.1016/j.bbamcr.2004.04.006.
- Bonita R, Beaglehole R. Recovery of motor function after stroke. Stroke. 1988 Dec;19(12):1497-500. doi: 10.1161/01.str.19.12.1497.
- Soslowsky LJ, Malicky DM, Blasier RB. Active and passive factors in inferior glenohumeral stabilization: a biomechanical model. J Shoulder Elbow Surg. 1997 Jul-Aug;6(4):371-9. doi: 10.1016/s1058-2746(97)90005-7.
- Ovesen J, Nielsen S. Experimental distal subluxation in the glenohumeral joint. Arch Orthop Trauma Surg (1978). 1985;104(2):78-81. doi: 10.1007/BF00454241.
- Halder AM, Halder CG, Zhao KD, O'Driscoll SW, Morrey BF, An KN. Dynamic inferior stabilizers of the shoulder joint. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00077-2.
- Niessen M, Janssen T, Meskers C, Koppe P, Konijnenbelt M, Veeger D. Kinematics of the contralateral and ipsilateral shoulder: a possible relationship with post-stroke shoulder pain. J Rehabil Med. 2008 Jun;40(6):482-6. doi: 10.2340/16501977-0201.
- Diederichsen LP, Norregaard J, Dyhre-Poulsen P, Winther A, Tufekovic G, Bandholm T, Rasmussen LR, Krogsgaard M. The activity pattern of shoulder muscles in subjects with and without subacromial impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):789-99. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.08.006. Epub 2008 Dec 4.
- Gold GE, Pappas GP, Blemker SS, Whalen ST, Campbell G, McAdams TA, Beaulieu CF. Abduction and external rotation in shoulder impingement: an open MR study on healthy volunteers initial experience. Radiology. 2007 Sep;244(3):815-22. doi: 10.1148/radiol.2443060998. Epub 2007 Aug 9.
- Kim HA, Kim SH, Seo YI. Ultrasonographic findings of painful shoulders and correlation between physical examination and ultrasonographic rotator cuff tear. Mod Rheumatol. 2007;17(3):213-9. doi: 10.1007/s10165-007-0577-8. Epub 2007 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .