- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00998868
Ruptura do manguito rotador em ombro hemiplégico
Estudo observacional para avaliar a prevalência de rupturas do manguito rotador em ombros hemiplégicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiplegia; fraqueza unilateral de início súbito
- secundária a acidentes vasculares cerebrais ou outras lesões cerebrais
- compatível com lesões cerebrais confirmadas por exames de imagem
Critério de exclusão:
- fraqueza bilateral
- qualquer história de trauma intensivo do ombro, relatada
- distúrbio musculoesquelético preexistente do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
hemiplegia
pacientes com hemiplegia, sem outros distúrbios musculoesqueléticos do ombro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ruptura do manguito rotador do ombro hemiplégico, confirmada por ultrassonografia
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
|
Todos os pacientes foram submetidos a ultrassonografia (USG) para ambos os ombros, afetados e não afetados.
A USG examinou rotineiramente os tendões do bíceps, subescapular, supraespinal e infraespinal quanto a rupturas parciais ou completas, calcificações, irregularidades ósseas e inchaços bursais.
|
dentro de um mês após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ruptura do manguito rotador do ombro não afetado, confirmada por ultrassonografia
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
|
Todos os pacientes foram submetidos a ultrassonografia (USG) para ambos os ombros, afetados e não afetados.
A USG examinou rotineiramente os tendões do bíceps, subescapular, supraespinal e infraespinal quanto a rupturas parciais ou completas, calcificações, irregularidades ósseas e inchaços bursais.
|
dentro de um mês após a inscrição
|
Subluxação da articulação glenoumeral, confirmada por exame físico
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
|
A subluxação da articulação glenoumeral foi examinada palpando as regiões subacromiais de ambos os lados e comparando o lado afetado com o lado não afetado enquanto os pacientes estavam sentados e relaxados.
Se o espaço palpado entre o acrômio e a cabeça do úmero fosse mais largo no lado afetado em uma respiração de meio dedo ou mais, era considerado subluxação.
|
dentro de um mês após a inscrição
|
Força muscular, medida por exame físico, de acordo com o sistema de graduação de força muscular do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
|
A força muscular foi medida para flexão anterior e abdução do ombro pela escala do Medical Research Council (MRC) em cada participante. Sua média +/- SD foi calculada em cada grupo. Escala MRC: Grau 5: Normal e pode se mover contra resistência total. Grau 4: Reduzido, mas pode se mover contra resistência. Grau 3: Pode se mover apenas contra a gravidade Grau 2: Pode se mover sem gravidade Grau 1: Apenas um traço de movimento Grau 0: Sem movimento. |
dentro de um mês após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai Ryoon Han, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rathbun JB, Macnab I. The microvascular pattern of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Br. 1970 Aug;52(3):540-53. No abstract available.
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Neer CS 2nd. Impingement lesions. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):70-7. No abstract available.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
- Wolff AB, Sethi P, Sutton KM, Covey AS, Magit DP, Medvecky M. Partial-thickness rotator cuff tears. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Dec;14(13):715-25. doi: 10.5435/00124635-200612000-00003.
- Reilly P, Macleod I, Macfarlane R, Windley J, Emery RJ. Dead men and radiologists don't lie: a review of cadaveric and radiological studies of rotator cuff tear prevalence. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Mar;88(2):116-21. doi: 10.1308/003588406X94968.
- Sano H, Ishii H, Trudel G, Uhthoff HK. Histologic evidence of degeneration at the insertion of 3 rotator cuff tendons: a comparative study with human cadaveric shoulders. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Nov-Dec;8(6):574-9. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90092-7.
- Yu D. Shoulder pain in hemiplegia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2004 Aug;15(3):vi-vii, 683-97. doi: 10.1016/S1047-9651(03)00130-X.
- Bender L, McKenna K. Hemiplegic shoulder pain: defining the problem and its management. Disabil Rehabil. 2001 Nov 10;23(16):698-705. doi: 10.1080/09638280110062149.
- Joynt RL. The source of shoulder pain in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1992 May;73(5):409-13.
- Hakuno A, Sashika H, Ohkawa T, Itoh R. Arthrographic findings in hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Nov;65(11):706-11.
- Rizk TE, Christopher RP, Pinals RS, Salazar JE, Higgins C. Arthrographic studies in painful hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 May;65(5):254-6.
- Nepomuceno CS, Miller JM 3rd. Shoulder arthrography in hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 1974 Feb;55(2):49-51. No abstract available.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder. 1972. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1399. doi: 10.2106/JBJS.8706.cl.
- MacGillivray JD, Fealy S, Potter HG, O'Brien SJ. Multiplanar analysis of acromion morphology. Am J Sports Med. 1998 Nov-Dec;26(6):836-40. doi: 10.1177/03635465980260061701.
- Wang JC, Horner G, Brown ED, Shapiro MS. The relationship between acromial morphology and conservative treatment of patients with impingement syndrome. Orthopedics. 2000 Jun;23(6):557-9. doi: 10.3928/0147-7447-20000601-12.
- Jobe CM. Superior glenoid impingement. Orthop Clin North Am. 1997 Apr;28(2):137-43. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70274-1.
- Blevins FT. Rotator cuff pathology in athletes. Sports Med. 1997 Sep;24(3):205-20. doi: 10.2165/00007256-199724030-00009.
- Soslowsky LJ, Thomopoulos S, Tun S, Flanagan CL, Keefer CC, Mastaw J, Carpenter JE. Neer Award 1999. Overuse activity injures the supraspinatus tendon in an animal model: a histologic and biomechanical study. J Shoulder Elbow Surg. 2000 Mar-Apr;9(2):79-84.
- Perry SM, McIlhenny SE, Hoffman MC, Soslowsky LJ. Inflammatory and angiogenic mRNA levels are altered in a supraspinatus tendon overuse animal model. J Shoulder Elbow Surg. 2005 Jan-Feb;14(1 Suppl S):79S-83S. doi: 10.1016/j.jse.2004.09.020.
- Lohr JF, Uhthoff HK. The microvascular pattern of the supraspinatus tendon. Clin Orthop Relat Res. 1990 May;(254):35-8.
- Rothman RH, Parke WW. The vascular anatomy of the rotator cuff. Clin Orthop Relat Res. 1965 Jul-Aug;41:176-86. No abstract available.
- Yuan J, Murrell GA, Wei AQ, Wang MX. Apoptosis in rotator cuff tendonopathy. J Orthop Res. 2002 Nov;20(6):1372-9. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00075-X.
- Yuan J, Murrell GA, Trickett A, Wang MX. Involvement of cytochrome c release and caspase-3 activation in the oxidative stress-induced apoptosis in human tendon fibroblasts. Biochim Biophys Acta. 2003 Jun 17;1641(1):35-41. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00047-8.
- Yuan J, Murrell GA, Trickett A, Landtmeters M, Knoops B, Wang MX. Overexpression of antioxidant enzyme peroxiredoxin 5 protects human tendon cells against apoptosis and loss of cellular function during oxidative stress. Biochim Biophys Acta. 2004 Jul 23;1693(1):37-45. doi: 10.1016/j.bbamcr.2004.04.006.
- Bonita R, Beaglehole R. Recovery of motor function after stroke. Stroke. 1988 Dec;19(12):1497-500. doi: 10.1161/01.str.19.12.1497.
- Soslowsky LJ, Malicky DM, Blasier RB. Active and passive factors in inferior glenohumeral stabilization: a biomechanical model. J Shoulder Elbow Surg. 1997 Jul-Aug;6(4):371-9. doi: 10.1016/s1058-2746(97)90005-7.
- Ovesen J, Nielsen S. Experimental distal subluxation in the glenohumeral joint. Arch Orthop Trauma Surg (1978). 1985;104(2):78-81. doi: 10.1007/BF00454241.
- Halder AM, Halder CG, Zhao KD, O'Driscoll SW, Morrey BF, An KN. Dynamic inferior stabilizers of the shoulder joint. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00077-2.
- Niessen M, Janssen T, Meskers C, Koppe P, Konijnenbelt M, Veeger D. Kinematics of the contralateral and ipsilateral shoulder: a possible relationship with post-stroke shoulder pain. J Rehabil Med. 2008 Jun;40(6):482-6. doi: 10.2340/16501977-0201.
- Diederichsen LP, Norregaard J, Dyhre-Poulsen P, Winther A, Tufekovic G, Bandholm T, Rasmussen LR, Krogsgaard M. The activity pattern of shoulder muscles in subjects with and without subacromial impingement. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):789-99. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.08.006. Epub 2008 Dec 4.
- Gold GE, Pappas GP, Blemker SS, Whalen ST, Campbell G, McAdams TA, Beaulieu CF. Abduction and external rotation in shoulder impingement: an open MR study on healthy volunteers initial experience. Radiology. 2007 Sep;244(3):815-22. doi: 10.1148/radiol.2443060998. Epub 2007 Aug 9.
- Kim HA, Kim SH, Seo YI. Ultrasonographic findings of painful shoulders and correlation between physical examination and ultrasonographic rotator cuff tear. Mod Rheumatol. 2007;17(3):213-9. doi: 10.1007/s10165-007-0577-8. Epub 2007 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-RM-TRHan-RCTHS-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .