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Ruptura do manguito rotador em ombro hemiplégico

23 de setembro de 2011 atualizado por: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital

Estudo observacional para avaliar a prevalência de rupturas do manguito rotador em ombros hemiplégicos

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de lesões do manguito rotador nos ombros de pacientes hemiplégicos de diferentes gravidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Muitas vezes, suspeita-se que as rupturas do manguito rotador contribuam para a dor no ombro hemiplégico. No entanto, é controverso se sua incidência aumenta na hemiplegia. Com base no postulado de que a fraqueza muscular na hemiplegia predispõe à lesão do manguito rotador por falha biomecânica, este estudo tem como objetivo investigar se as roturas do manguito rotador estão associadas à força muscular do ombro, observando ombros hemiplégicos de graus variados de paresia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

hospital universitário, departamento de medicina de reabilitação, pacientes internados devido a hemiplegia

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemiplegia; fraqueza unilateral de início súbito
  • secundária a acidentes vasculares cerebrais ou outras lesões cerebrais
  • compatível com lesões cerebrais confirmadas por exames de imagem

Critério de exclusão:

  • fraqueza bilateral
  • qualquer história de trauma intensivo do ombro, relatada
  • distúrbio musculoesquelético preexistente do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
hemiplegia
pacientes com hemiplegia, sem outros distúrbios musculoesqueléticos do ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ruptura do manguito rotador do ombro hemiplégico, confirmada por ultrassonografia
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
Todos os pacientes foram submetidos a ultrassonografia (USG) para ambos os ombros, afetados e não afetados. A USG examinou rotineiramente os tendões do bíceps, subescapular, supraespinal e infraespinal quanto a rupturas parciais ou completas, calcificações, irregularidades ósseas e inchaços bursais.
dentro de um mês após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ruptura do manguito rotador do ombro não afetado, confirmada por ultrassonografia
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
Todos os pacientes foram submetidos a ultrassonografia (USG) para ambos os ombros, afetados e não afetados. A USG examinou rotineiramente os tendões do bíceps, subescapular, supraespinal e infraespinal quanto a rupturas parciais ou completas, calcificações, irregularidades ósseas e inchaços bursais.
dentro de um mês após a inscrição
Subluxação da articulação glenoumeral, confirmada por exame físico
Prazo: dentro de um mês após a inscrição
A subluxação da articulação glenoumeral foi examinada palpando as regiões subacromiais de ambos os lados e comparando o lado afetado com o lado não afetado enquanto os pacientes estavam sentados e relaxados. Se o espaço palpado entre o acrômio e a cabeça do úmero fosse mais largo no lado afetado em uma respiração de meio dedo ou mais, era considerado subluxação.
dentro de um mês após a inscrição
Força muscular, medida por exame físico, de acordo com o sistema de graduação de força muscular do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: dentro de um mês após a inscrição

A força muscular foi medida para flexão anterior e abdução do ombro pela escala do Medical Research Council (MRC) em cada participante. Sua média +/- SD foi calculada em cada grupo.

Escala MRC:

Grau 5: Normal e pode se mover contra resistência total. Grau 4: Reduzido, mas pode se mover contra resistência. Grau 3: Pode se mover apenas contra a gravidade Grau 2: Pode se mover sem gravidade Grau 1: Apenas um traço de movimento Grau 0: Sem movimento.

dentro de um mês após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tai Ryoon Han, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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