Roturas del manguito rotador en hombro hemipléjico
23 de septiembre de 2011 actualizado por: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Estudio observacional para evaluar la prevalencia de roturas del manguito rotador en hombros hemipléjicos
El propósito del estudio es evaluar la prevalencia de desgarros del manguito rotador en los hombros de pacientes hemipléjicos de diferente gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A menudo se sospecha que los desgarros del manguito de los rotadores contribuyen al dolor de hombro hemipléjico.
Sin embargo, es controvertido si su incidencia aumenta en la hemiplejia.
Basado en el postulado de que la debilidad muscular en la hemiplejía predispone a la lesión del manguito rotador debido a una falla biomecánica, este estudio tiene como objetivo investigar si los desgarros del manguito rotador están asociados con la fuerza muscular del hombro al observar hombros hemipléjicos con diversos grados de paresia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hospital universitario, departamento de medicina de rehabilitación pacientes ingresados por hemiplejía
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiplejía; debilidad unilateral de aparición súbita
- secundario a accidentes cerebrovasculares u otras lesiones cerebrales
- compatible con lesiones cerebrales confirmadas por estudios de imagen
Criterio de exclusión:
- debilidad bilateral
- cualquier antecedente de traumatismo intensivo del hombro, notificado
- trastorno musculoesquelético preexistente del hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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hemiplejía
pacientes con hemiplejía, sin otros trastornos musculoesqueléticos del hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desgarro del manguito rotador del hombro hemipléjico, confirmado por ecografía
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la inscripción
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Todos los pacientes se sometieron a ultrasonografía (USG) tanto para los hombros afectados como para los no afectados.
USG examinó de forma rutinaria los tendones del bíceps, subescapular, supraespinoso e infraespinoso en cuanto a desgarros parciales o completos, calcificaciones, irregularidades óseas e hinchazones bursales.
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dentro de un mes después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desgarro del manguito rotador del hombro no afectado, confirmado por ecografía
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la inscripción
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A todos los pacientes se les realizó una ecografía (USG) tanto para los hombros afectados como para los no afectados.
USG examinó de forma rutinaria los tendones del bíceps, subescapular, supraespinoso e infraespinoso en cuanto a desgarros parciales o completos, calcificaciones, irregularidades óseas e hinchazones bursales.
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dentro de un mes después de la inscripción
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Subluxación de la articulación glenohumeral, confirmada por examen físico
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la inscripción
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La subluxación de la articulación glenohumeral se examinó palpando las regiones subacromiales de ambos lados y comparando el lado afectado con el lado no afectado mientras los pacientes estaban sentados y relajados.
Si el espacio palpado entre el acromion y la cabeza humeral era más ancho en el lado afectado por una respiración de medio dedo o más, se juzgaba como subluxación.
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dentro de un mes después de la inscripción
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Fuerza muscular, medida por examen físico, según el sistema de clasificación de fuerza muscular del Medical Research Council
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la inscripción
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La fuerza muscular se midió para la flexión hacia adelante y la abducción del hombro según la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) en cada participante. Se calculó su media +/- SD en cada grupo. Escala MRC: Grado 5: Normal y puede moverse contra toda resistencia. Grado 4: Reducido pero puede moverse contra resistencia. Grado 3: Puede moverse solo contra la gravedad Grado 2: Puede moverse sin gravedad Grado 1: Solo un rastro de movimiento Grado 0: Sin movimiento. |
dentro de un mes después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai Ryoon Han, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-RM-TRHan-RCTHS-01
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