PTSD 및 알코올 의존에서 외상 기억의 신경 조절
2016년 2월 8일 업데이트: Medical University of South Carolina
PTSD 및 알코올 의존에 대한 외상 기억 조절의 치료 의미
이 연구의 목적은 트라우마 및 알코올 단서에 대한 갈망, 고통 및 단서 반응성에 대한 프로프라놀롤 대 위약의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요약 및 종합: 역학 연구는 PTSD를 가진 사람에서 AD의 높은 비율의 발생을 확립했습니다.
마찬가지로, 알코올/약물 남용 치료를 찾는 사람들에 대한 연구에서는 높은 비율의 외상 노출 및 PTSD를 기록했습니다.
PTSD/AD 동반이환의 높은 유병률은 엄청난 인간 고통의 원인이며, 대부분은 치료되지 않거나 치료 노력에 저항합니다.
이 두 장애 사이의 경계면에 관한 이론과 연구는 모두 PTSD가 과도한 알코올 사용의 시작 및/또는 도피/회피 행동 메커니즘을 통해 AD의 발달과 관련이 있음을 시사합니다. PTSD와 관련된 부정적인 감정과 각성.
PTSD가 종종 AD의 시작 및 유지의 주요 원인인 경우 PTSD에 주로 영향을 미치는 임상 개입은 알코올에 대한 갈망 및 사용을 크게 개선해야 합니다.
최근 두 가지 치료 연구 결과는 특히 이러한 기대에 대한 강력한 지원을 제공합니다.
기본적인 신경과학 연구와 암시적인 임상/응용 연구의 개발 기관을 바탕으로 우리는 아드레날린 길항제인 프로프라놀롤의 추정 기억 조절 특성이 PTSD/AD 동반이환 개인에 대한 치료적 이점을 가질 수 있는지 고려하게 되었습니다.
따라서 제안된 연구는 트라우마 관련 기억의 유도/인출과 함께 프로프라놀롤의 전략적 투여가 트라우마 및 알코올 관련 단서에 후속 노출되는 동안 감정적 고통, 알코올 갈망 및 단서 반응성을 약화시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
2주간의 후속 실험실 세션 및 임상 평가를 통해 시간이 지남에 따라 치료 이점이 유지되는지 여부와 알코올 사용 및 PTSD 증상에 변화가 있는지 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 294258908
- MUSC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 현재 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 범죄 피해를 경험해야 합니다.
- 여성 참가자의 피임법 사용
- 연구 현장 반경 50마일 이내에 거주
- 환자 입원 및 후속 조치 전 24시간 동안 모든 약물 및 알코올을 금하는 데 동의합니다.
- 프로판올 또는 위약에 대한 무작위 할당에 대한 동의
- 개인은 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있도록 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성으로 피임법을 사용하지 않는 여성.
- 중대한 혈액, 내분비, 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 신경계 질환의 증거 또는 병력
- 중대한 간 손상
- 현재 항부정맥제, 정신자극제 또는 심박수 및 피부 전도도 모니터링을 방해하는 것으로 알려진 기타 제제를 복용하고 있습니다.
- 프로판올에 알려진 또는 의심되는 과민증
- 알부테롤, 인슐린 또는 CYP2D6의 중요한 억제제를 포함하여 연구 약물과 부작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용하는 개인
- 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 사람
- 현재 PTSD에 대한 노출 기반 치료를 받고 있는 예비 참가자는 제외됩니다.
- 정신병적 장애의 병력이 있거나 현재 정신병적 장애가 있는 개인.
- 애디슨병, 쿠싱병 또는 코르티솔 수치에 영향을 미칠 가능성이 있는 부신 피질의 다른 질병을 가진 개인.
- 합성 글루코코르티코이드 요법, 임의의 외인성 요법 또는 HPA 축 기능을 방해하는 다른 제제로의 치료를 테스트 시점으로부터 1개월 이내에 받는 개인.
- 안정시 심박수가 55bpm 미만인 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로프라놀롤
환자는 이 상태에서 프로프라놀롤을 투여받게 됩니다.
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40mg; 단일 관리.
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위약 비교기: 위약
이 상태에서 위약을 받는 환자.
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40mg; 단일 복용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검색 세션 조난 점수(세션 1)
기간: 검색 세션(세션 1) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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SID(Single Item Distress) 척도를 사용하여 찾았습니다.
연구 팀원은 참가자에게 0에서 100 사이의 값을 사용하여 경험한 고통의 수준을 구두로 보고하도록 요청합니다. 0은 고통이 없음을 나타내고 100은 극도의 고통을 나타냅니다.
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검색 세션(세션 1) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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검색 세션 갈망 점수(세션 1)
기간: 검색 세션(세션 1) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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단일 항목 갈망(SIC) 척도를 사용하여 찾았습니다.
연구 팀원은 참가자에게 0에서 100 사이의 값을 사용하여 경험한 갈망 수준을 구두로 보고하도록 요청합니다. 0은 갈망 없음을 나타내고 100은 알코올에 대한 극도의 갈망을 나타냅니다.
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검색 세션(세션 1) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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테스트 세션 고통 점수(세션 2)
기간: 테스트 세션(세션 2) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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SID(Single Item Distress) 척도를 사용하여 찾았습니다.
연구 팀원은 참가자에게 0에서 100 사이의 값을 사용하여 경험한 고통의 수준을 구두로 보고하도록 요청합니다. 0은 고통이 없음을 나타내고 100은 극도의 고통을 나타냅니다.
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테스트 세션(세션 2) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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테스트 세션 갈망 점수(세션 2)
기간: 테스트 세션(세션 2) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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단일 항목 갈망(SIC) 척도를 사용하여 찾았습니다.
연구 팀원은 참가자에게 0에서 100 사이의 값을 사용하여 경험한 갈망 수준을 구두로 보고하도록 요청합니다. 0은 갈망 없음을 나타내고 100은 알코올에 대한 극도의 갈망을 나타냅니다.
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테스트 세션(세션 2) 동안 큐 노출 전반에 걸쳐 여러 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주 일수의 비율
기간: 연구 참여 90일 전부터 최대 2주간의 후속 세션(세션 3)
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스크리닝 전 90일부터 추적 관찰 기간까지 술을 마신 날의 비율.
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연구 참여 90일 전부터 최대 2주간의 후속 세션(세션 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E Saladin, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19489
- 1RC1AA019019-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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