BRADYCARE: 고급 서맥 장치 기능 활용 및 임상 결과 (BRADYCARE)
고급 서맥 장치 기능 활용 및 임상 결과
페이스메이커 기술은 끊임없이 진화하고 있습니다. 지난 10년 동안 박동기 치료, 진단 및 연결성 분야에서 수많은 발전이 이루어졌습니다. 이러한 발전에는 자동 캡처, 자동 감지, 환자 경고 기능, 심실 조율을 최소화하는 알고리즘, 심방 빈맥에 대한 자동 모드 전환, 속도 반응 조율, 고급 진단 기능, 원격 모니터링 및 고주파(RF) 기술이 포함됩니다. 그러나 이러한 새로운 기능이 실제 세계에서 의사가 어떻게 활용하고 있으며 이러한 기능이 환자 결과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보는 거의 없습니다.
이 관찰 연구는 환자의 현재 임상 상태, 장치 이식에 대한 적응증, 고급 장치 기능의 활용, 장치 요법 선택, 임상 관리 및 일반 심박 조율기 인구의 결과에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구의 주요 목표는 St. Jude Medical 심박 조율기를 사용하는 환자의 고급 기능 및 진단 사용을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 일반 심박 조율기 환자 집단의 진행성 임상 결과에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구의 3차 목적은 심장박동기 환자의 고급 기능 사용과 환자의 임상 결과 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
장치 기능 및 진단 평가
- 프로그래밍된 매개변수: 고급 심박 조율기 기능(자동 캡처, 자동 감도 제어(ASC), 심실 고유 선호도(VIP®), 환자 알리미, RF 원격 측정 및 최신 고급 기능)
- 장치 및 리드 측정
- AT/AF, VT/VF, PMT 및 AMS 에피소드 수
임상 파라미터의 평가
- 장치 이식에 대한 적응증
- 심장 및 부정맥 병력
- 심장약물 이용
- 심장 사건: 증후성 심방 세동(AF)의 발생 및 개시, 심부전(HF)의 개시, 협심증의 발생 및 개시, 심근 경색(MI)의 발생, 일과성 허혈 발작(TIA)/허혈성 뇌졸중의 발생 및 발생 출혈성 뇌졸중
- 수정된 특정 활동 척도(SAS)
- 고유 QRS 지속 시간
- 좌심실 박출률(LVEF)
- 부작용
- 모든 원인, 심혈관 및 심부전 입원
- 모든 원인, 심혈관 및 심부전으로 인한 사망
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 단일 챔버(SR) 또는 이중 챔버(DR) 심박 조율기 또는 CRT-P 장치에 대한 현재 적응증을 가지고 있습니다.
- 환자에게 SJM Accent™ SR/DR, Accent™ SR/DR RF, Anthem™ CRT-P, Anthem™ CRT-P RF 또는 최신 SJM 심장박동기 장치를 이식했습니다.
- 환자는 지리적으로 안정적이며 필요한 후속 일정을 준수할 의향이 있습니다.
- 환자가 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없습니다.
- 환자는 >18세입니다.
제외 기준:
- 환자의 기대 수명은 12개월 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 후 1년 합병증 비율
기간: 12 개월
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임플란트 1년 후 합병증 발생률 및 95% 신뢰구간
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Grant Kim, Abbott (previously St. Jude Medical)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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