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풍선 보조 장내시경 및 박테리아

2010년 2월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital

풍선 보조 장내시경에 의한 장 심부 조작 후 장 장벽 투과성 결함, 회복 및 세균 전좌 위험: 기초에서 임상 연구까지

  1. 풍선 보조 장내시경(BAE)은 소장 질환을 조사하는 새로운 도구입니다.
  2. 풍선 확장과 소장 조작으로 가능해진 심부 내시경.
  3. 그러나 BAE 동안 손상된 장 장벽이 환자를 균혈증 또는 임상 관련 감염에 걸리게 하는지 여부는 연구되지 않았습니다.
  4. 우리는 또한 관련 환자 요인을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

새로 개발된 풍선 보조 장내시경 시스템은 오버튜브의 끝 부분에 부풀릴 수 있는 풍선으로 부드럽고 중복된 소장을 고정하여 소장 깊숙이 장내시경을 삽입할 수 있습니다. 그러나 풍선의 팽창은 장 점막을 자극할 수 있으며 장 분절의 깊은 조작도 장 장벽 기능을 손상시킬 수 있습니다. 풍선 보조 장내시경(대만 최초의 그룹 중 하나임)의 예비 경험에 따르면, 우리는 시술 후 세균혈증이 의심되는 중요한 사례를 경험했습니다. 또한 영국에서는 Streptococcus milleri 균혈증을 보고한 증례 보고가 발표되었는데, 이는 풍선을 이용한 소장경 검사 후 세균 전이로 의심됩니다. 그러나 현재 장 장벽/투과성 결함 또는 세균 전위에 초점을 맞춘 독창적인 연구는 없습니다. 이것은 풍선 보조 소장경 검사의 현재 개발 시대에 시의적절하고 참신한 연구 주제입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만
        • 모병
        • E-DA hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • CM Tai, MD
      • Taipei, 대만, 100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차 의료 센터,심층 장내시경 검사가 필요한 임상 증상이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 풍선 보조 장경 검사가 필요한 소장 병변이 임상적으로 의심되는 성인 환자
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 활동성 감염이 있거나 최근 3개월 이내에 전신(경구 또는 정맥) 항생제를 투여받았거나(세균 전위의 영향을 감소시킬 수 있음) 3개월 이내에 신기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자
  • 풍선 보조 장내시경을 위한 불안정한 건강 상태(불안정한 혈역학, 심각한 심폐 기능 저하)
  • 임신
  • 락툴로스, 만니톨에 대한 알려진 알레르기
  • 이 연구에 대한 서면 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자는 prokinetic 에이전트를 보유하는 것이 좋습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
항문삽입 소장검사군
경구 삽입 장내시경 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분자 세균혈증
기간: 7일
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: TC Lee, MD, NTUH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200812154R

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