球囊辅助小肠镜和细菌
2010年2月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
球囊辅助小肠镜深部操作肠道后肠道屏障通透性缺陷、恢复和细菌易位风险：从基础到临床研究
- 球囊辅助小肠镜检查 (BAE) 是一种研究小肠疾病的新工具。
- 球囊扩张和小肠操作使深部小肠镜检查成为可能。
- 然而，尚未研究 BAE 期间肠屏障损伤是否会使患者易患菌血症或临床相关感染。
- 我们还将检查相关的患者因素。
研究概览
详细说明
新开发的气囊辅助小肠镜系统通过在外管尖端上方使用可充气气囊固定柔软、多余的小肠，允许将小肠镜深入插入小肠。
然而，球囊的膨胀可能会刺激肠粘膜，肠段的深度操作也可能损害肠屏障功能。
根据我们气囊辅助小肠镜的初步经验（在台湾是第一组），我们经历了一个疑似术后菌血症患者的重大案例。
此外，英国亦有发表病例报告，报告米勒链球菌菌血症，疑为球囊辅助小肠镜检查后细菌移位。
然而，目前还没有针对肠道屏障/通透性缺陷或细菌移位的原创性研究。
在当前球囊辅助小肠镜发展的时代，这是一个及时而新颖的研究课题。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾
- 招聘中
- E-Da Hospital
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接触：
- CM Tai, MD
- 邮箱：chimingtai@gmail.com
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首席研究员：
- CM Tai, MD
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- NTUH
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接触：
- TC LEE, MD
- 邮箱：johnlee0212@gmail.com
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首席研究员：
- TC Lee, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
三级医疗中心，临床表现需要深度肠镜检查的患者。
描述
纳入标准：
- 临床怀疑小肠病变需要球囊辅助小肠镜检查的成年患者
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 最近3个月内有活动性感染或全身（口服或静脉）抗生素治疗（这可能会降低细菌移位的效果）或3个月内服用可能影响肾功能的药物的患者
- 球囊辅助小肠镜的健康状况不稳定（血流动力学不稳定，心肺功能严重受损）
- 怀孕
- 已知对乳果糖、甘露糖醇过敏
- 拒绝签署本研究的书面知情同意书。
- 建议患者服用促动力剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肛肠镜组
|
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经口插入式小肠镜组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分子菌血症
大体时间：7天
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TC Lee, MD、NTUH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月8日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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