중증 패혈증 동안의 가벼운 치료적 저체온증
2010년 2월 16일 업데이트: University Hospital, Brest
목표: 패혈성 쇼크 동안 경미한 저체온 요법의 타당성, 안전성 및 생리적 매개변수에 미치는 영향을 평가합니다.
설계: 무작위, 통제, 파일럿 생리학적 연구. 설정: 수련 병원의 15병상 대학 부속 중환자실.
환자: 패혈성 쇼크가 있는 환기 및 진정된 성인 환자 20명 개입: 외부 수냉 담요를 사용하여 연속 36시간 동안 32~34°C의 가벼운 치료적 저체온 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- Réanimation Médicale, CHU de la Cavale Blanche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- 최소 48시간 동안 진정 및 기계적 환기,
- 표준 지침에 따른 패혈성 쇼크 진단.
제외 기준:
- 50 bpm 미만의 서맥 또는 심각한 심실 리듬 장애,
- 임신,
- 응급 수술 또는 포함 후 6시간 이내에 환자 이송과 관련된 기타 보완 검사가 필요한 경우,
- 생명 유지 장치를 철회하거나 보류하는 결정,
- 6시간 안에 예측 가능한 죽음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 치료 저체온증
표준 지침에 따른 패혈증 치료 + 경미한 치료적 저체온 요법
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가벼운 치료 저체온증은 환자 포함 직후에 유도되었습니다.
외부 수냉 블랭킷(Medetherm II®, Gaymar, Orchard Park, NY, USA)의 자동 모드를 사용하여 환자를 36시간 동안 32~34°C(33 ± 1°C; 90~93°F)로 식혔습니다. .
기계는 실제 환자 온도(직장 프로브로 측정)를 설정점과 지속적으로 비교하고 원하는 환자 온도에 도달하도록 블랭킷 수온을 자동으로 조정합니다.
포함 후 8시간 이내에 목표 온도에 도달해야 했습니다.
재가온은 수동적일 뿐(담요 스위치 끄기), 체온이 다시 36°C(97°F)에 도달하면 마비제를 중단해야 했습니다.
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간섭 없음: 제어
표준 지침에 따른 패혈증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패혈증 중 저체온 유도의 타당성
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적 매개변수 진화
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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