Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná terapeutická hypotermie během těžké sepse

16. února 2010 aktualizováno: University Hospital, Brest

Cíle: zhodnotit proveditelnost, bezpečnost a vliv na fyziologické parametry mírné terapeutické hypotermie během septického šoku.

Design: randomizovaná, kontrolovaná, pilotní fyziologická studie. Prostředí: 15-ti lůžková jednotka intenzivní péče fakultní nemocnice.

Pacienti: dvacet ventilovaných a sedativních dospělých pacientů se septickým šokem Intervence: Mírná terapeutická hypotermie mezi 32 a 34 °C během 36 po sobě jdoucích hodin s použitím vnější přikrývky pro chlazení vodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • Réanimation Médicale, CHU de la Cavale Blanche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let,
  • sedace a mechanická ventilace po dobu alespoň 48 hodin,
  • diagnostika septického šoku podle standardních pokynů.

Kritéria vyloučení:

  • bradykardie < 50 tepů/min nebo jakékoli závažné poruchy komorového rytmu,
  • těhotenství,
  • nutnost naléhavého chirurgického zákroku nebo jakéhokoli jiného doplňkového vyšetření zahrnujícího převoz pacienta do šesté hodiny po zařazení,
  • rozhodnutí stáhnout nebo odepřít podporu života,
  • předvídatelná smrt do šesti hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná terapeutická hypotermie
Léčba sepse podle standardních pokynů plus mírná terapeutická hypotermie
Postup: Mírná terapeutická indukce hypotermie
Mírná terapeutická hypotermie byla navozena ihned po zařazení pacienta. Pacienti byli chlazeni na teplotu mezi 32 a 34 °C (33 ± 1 °C; 90 a 93 °F) po dobu 36 hodin pomocí automatického režimu externí vodní chladicí přikrývky (Meditherm II®, Gaymar, Orchard Park, NY, USA) . Přístroj neustále porovnává skutečnou teplotu pacienta (měřenou rektální sondou) s nastavenou hodnotou a automaticky upravuje teplotu vody přikrývky tak, aby bylo dosaženo požadované teploty pacienta. Cílové teploty mělo být dosaženo do osmi hodin po zařazení. Ohřívání bylo pouze pasivní (deka vypnutá) a paralytická činidla měla být zastavena, když tělesná teplota dosáhla zpět 36 °C (97 °F).
Žádný zásah: Řízení
Léčba sepse podle standardních pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
proveditelnost indukce hypotermie během sepse
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vývoj hemodynamických parametrů
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hymosh

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit