Lievä terapeuttinen hypotermia vaikean sepsiksen aikana
tiistai 16. helmikuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tavoitteet: arvioida lievän terapeuttisen hypotermian toteutettavuutta, turvallisuutta ja vaikutuksia fysiologisiin parametreihin septisen shokin aikana.
Suunnittelu: satunnaistettu, kontrolloitu, pilottifysiologinen tutkimus. Asetus: 15-paikkainen opetussairaalan yliopistoon kuuluva tehohoitoyksikkö.
Potilaat: 20 ventiloitua ja rauhoittavaa aikuispotilasta, joilla on septinen sokki Toimenpide: Lievä terapeuttinen hypotermia 32–34 °C:ssa 36 peräkkäisenä tunnin aikana käyttämällä ulkoista vesijäähdytyspeitettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Réanimation Médicale, CHU de la Cavale Blanche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta,
- rauhoittava ja koneellinen ventilaatio vähintään 48 tunnin ajan,
- septisen sokin diagnoosi standardiohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- bradykardia < 50 lyöntiä minuutissa tai mikä tahansa vakava kammiorytmihäiriö,
- raskaus,
- kiireellisen leikkauksen tai muun täydentävän tutkimuksen, johon liittyy potilaskuljetusta, tarve kuudennen tunnin kuluessa sisällyttämisestä,
- päätös peruuttaa tai pidättäytyä elatusapu,
- ennustettava kuolema kuuden tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä terapeuttinen hypotermia
Sepsiksen hoito standardiohjeiden mukaan sekä lievä terapeuttinen hypotermia
|
Lievä terapeuttinen hypotermia indusoitiin välittömästi potilaan sisällyttämisen jälkeen.
Potilaita jäähdytettiin 32–34 °C:een (33 ± 1 °C; 90–93 °F) 36 tunnin ajan käyttämällä ulkoisen vesijäähdytyspeiton automaattista tilaa (Meditherm II®, Gaymar, Orchard Park, NY, USA) .
Kone vertaa jatkuvasti potilaan todellista lämpötilaa (mitataan peräsuolen anturin avulla) asetusarvoon ja säätää automaattisesti peittoveden lämpötilaa niin, että haluttu potilaan lämpötila saavutetaan.
Tavoitelämpötila oli saavutettava kahdeksan tunnin kuluessa sisällyttämisestä.
Uudelleenlämmittäminen oli vain passiivista (peitto kytketty pois päältä), ja halvaantuneet aineet oli lopetettava, kun kehon lämpötila saavutti 36 °C (97 °F).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sepsiksen hoito standardiohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hypotermian induktion toteutettavuus sepsiksen aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemodynaamisten parametrien kehitys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hymosh
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .