Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild terapeutisk hypotermi under svær sepsis

16. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Brest

Mål: at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og virkningerne på fysiologiske parametre af mild terapeutisk hypotermi under septisk shock.

Design: en randomiseret, kontrolleret, fysiologisk pilotundersøgelse. Indstilling: en 15-sengs universitets-tilknyttet intensivafdeling på et undervisningshospital.

Patienter: 20 ventilerede og sederede voksne patienter med septisk shock Intervention: Mild terapeutisk hypotermi mellem 32 og 34°C i 36 på hinanden følgende timer ved brug af et eksternt vandkølingstæppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Réanimation Médicale, CHU de la Cavale Blanche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år,
  • sedation og mekanisk ventilation i mindst 48 timer,
  • diagnosticering af septisk shock i henhold til standard retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • bradykardi < 50 slag/min eller alvorlige ventrikulære rytmeforstyrrelser,
  • graviditet,
  • behov for akut operation eller enhver anden supplerende undersøgelse, der involverer patienttransport inden for den sjette time efter inklusion,
  • beslutning om at trække sig tilbage eller tilbageholde livsstøtte,
  • forudsigelig død inden for seks timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild terapeutisk hypotermi
Sepsisbehandling i henhold til standard retningslinjer plus mild terapeutisk hypotermi
Procedure: Mild terapeutisk hypotermiinduktion
Mild terapeutisk hypotermi blev induceret umiddelbart efter patientinkludering. Patienterne blev afkølet mellem 32 og 34°C (33 ± 1°C; 90 og 93°F) i 36 timer ved hjælp af den automatiske tilstand af et eksternt vandkølende tæppe (Meditherm II®, Gaymar, Orchard Park, NY, USA) . Maskinen sammenligner konstant den faktiske patienttemperatur (målt med en rektalsonde) med indstillingspunktet og justerer automatisk tæppets vandtemperatur, så den ønskede patienttemperatur opnås. Måltemperaturen skulle nås inden for otte timer efter inklusion. Genopvarmning var kun passiv (tæppe slukket), og paralytiske midler skulle stoppes, når kropstemperaturen nåede 36°C tilbage (97°F).
Ingen indgriben: Styring
Sepsis behandling efter standard retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemførlighed af hypotermi-induktion under sepsis
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmodynamiske parametre udvikling
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hymosh

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner