- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01075022
단일 콜레칼시페롤 용량이 인슐린 저항성에 미치는 영향
2010년 2월 23일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
단일 콜레칼시페롤 용량이 인슐린 저항성에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험
인슐린 저항성이 있는 환자를 대상으로 단일 용량의 비타민 D(Colecalciferol) 300.00UI와 위약을 비교하는 전향적 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험.
1차 결과: 90일 후 인슐린 저항성(HOMA-R)에 대한 혈당 및 항상성 모델 평가.
연구 가설: 비타민 D 치료는 인슐린 저항성을 개선하고 포도당 수치를 감소시킬 수 있는데, 그 이유는 비타민 D 결핍증과 인슐린 저항성 증가 사이에 연관성이 있기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고정 혈당 > 100 mg/dL 및 < 126 mg/dL
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 메트포르민 사용
- 비타민 D 사용
- 고칼슘혈증
- 만성 간염
- 에이즈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약 캡슐, 단일 용량
|
|
실험적: 비타민 D
|
콜레칼시페롤(비타민 D3) 300.000
UI 캡슐, 단일 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 수준
기간: 기준선 및 90일
|
기준선 및 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈중 칼슘 수치
기간: 기준선 및 90일
|
기준선 및 90일
|
|
HOMA-R
기간: 기준선 및 90일
|
기준선 및 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
콜레칼시페롤(비타민 D3) 300.000 UI에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
-
St. Justine's HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한