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Effet d'une dose unique de colécalciférol sur la résistance à l'insuline

23 février 2010 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effet d'une dose unique de colécalciférol sur la résistance à l'insuline : un essai prospectif randomisé

Un essai prospectif à double insu, contrôlé par placebo et randomisé comparant une dose unique de vitamine D (colécalciférol) 300,00UI à un placebo chez des patients présentant une résistance à l'insuline. Résultat principal : évaluation du modèle de glycémie et d'homéostasie pour la résistance à l'insuline (HOMA-R) après 90 jours. Hypothèse de l'étude : Le traitement à la vitamine D peut améliorer la résistance à l'insuline et diminuer le taux de glucose, car il existe une association entre l'hypovitaminose D et l'augmentation de la résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Glycémie rapide > 100 mg/dL et < 126 mg/dL
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Utilisation de la metformine
  • Utilisation de la vitamine D
  • Hypercalcémie
  • Hépatite chronique
  • VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Capsule placebo, dose unique
Expérimental: Vitamine D
Médicament: Colécalciférol (Vitamine D3) 300.000 UI
Colécalciférol (Vitamine D3) 300.000 Capsule IU, dose unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de glycémie
Délai: Ligne de base et jour 90
Ligne de base et jour 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de calcium dans le sang
Délai: Ligne de base et jour 90
Ligne de base et jour 90
HOMA-R
Délai: Ligne de base et jour 90
Ligne de base et jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33598290

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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