Effekt av en enstaka kolekalciferoldos på insulinresistens
23 februari 2010 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekt av en enstaka kolekalciferoldos på insulinresistens: en prospektiv randomiserad studie
En prospektiv dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie som jämför en enstaka dos av vitamin D (Colecalciferol) 300.00UI med placebo på patienter med insulinresistens.
Primärt utfall: Blodsocker- och homeostasmodellbedömning för insulinresistens (HOMA-R) efter 90 dagar.
Studiehypotes: D-vitaminbehandling kan förbättra insulinresistens och minska glukosnivån, eftersom det finns ett samband mellan hypovitaminos D och ökad insulinresistens.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fäst blodsocker > 100 mg/dL och < 126 mg/dL
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Användning av metformin
- D-vitaminanvändning
- Hyperkalcemi
- Kronisk hepatit
- HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebokapsel, engångsdos
|
|
Experimentell: Vitamin D
|
Kolekalciferol (Vitamin D3) 300 000
UI-kapsel, engångsdos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsockernivå
Tidsram: Baslinje och dag 90
|
Baslinje och dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kalciumnivå i blodet
Tidsram: Baslinje och dag 90
|
Baslinje och dag 90
|
|
HOMA-R
Tidsram: Baslinje och dag 90
|
Baslinje och dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33598290
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .