Влияние однократной дозы колекальциферола на резистентность к инсулину
23 февраля 2010 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Влияние однократной дозы колекальциферола на резистентность к инсулину: проспективное рандомизированное исследование
Проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, сравнивающее однократную дозу витамина D (колекальциферола) 300,00 МЕ с плацебо у пациентов с резистентностью к инсулину.
Первичный результат: Модель оценки уровня глюкозы в крови и гомеостаза для резистентности к инсулину (HOMA-R) через 90 дней.
Гипотеза исследования: лечение витамином D может улучшить резистентность к инсулину и снизить уровень глюкозы, поскольку существует связь между гиповитаминозом D и повышенной резистентностью к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Закрепите уровень глюкозы в крови > 100 мг/дл и < 126 мг/дл
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Использование метформина
- Использование витамина D
- Гиперкальциемия
- Хронический гепатит
- ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Капсула плацебо, разовая доза
|
|
Экспериментальный: Витамин Д
|
Колекальциферол (витамин D3) 300.000
UI капсула, разовая доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и день 90
|
Исходный уровень и день 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень кальция в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и день 90
|
Исходный уровень и день 90
|
|
ХОМА-Р
Временное ограничение: Исходный уровень и день 90
|
Исходный уровень и день 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33598290
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колекальциферол (витамин D3) 300 000 МЕ
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный