单一胆钙化醇剂量对胰岛素抵抗的影响
2010年2月23日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
单一胆钙化醇剂量对胰岛素抵抗的影响：一项前瞻性随机试验
一项前瞻性双盲、安慰剂对照、随机试验，比较单剂量维生素 D（胆钙化醇）300.00UI 与安慰剂对胰岛素抵抗患者的影响。
主要结果：90 天后的血糖和胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-R)。
研究假设：维生素 D 治疗可能会改善胰岛素抵抗并降低血糖水平，因为维生素 D 缺乏症与胰岛素抵抗增加之间存在关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 固定血糖 > 100 mg/dL 且 < 126 mg/dL
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 糖尿病
- 二甲双胍的使用
- 维生素 D 使用
- 高钙血症
- 慢性肝炎
- 艾滋病病毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂胶囊，单剂量
|
|
实验性的：维生素D
|
胆钙化醇（维生素 D3）300.000
UI 胶囊，单剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖水平
大体时间：基线和第 90 天
|
基线和第 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血钙水平
大体时间：基线和第 90 天
|
基线和第 90 天
|
|
HOMA-R
大体时间：基线和第 90 天
|
基线和第 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tania Furlanetto, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2010年7月1日
研究完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月23日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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