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Effetto di una singola dose di colecalciferolo sulla resistenza all'insulina

23 febbraio 2010 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetto di una singola dose di colecalciferolo sulla resistenza all'insulina: uno studio prospettico randomizzato

Uno studio prospettico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato che confronta una singola dose di vitamina D (colecalciferolo) 300.00UI con placebo su pazienti con insulino-resistenza. Esito primario: valutazione del modello di glicemia e omeostasi per la resistenza all'insulina (HOMA-R) dopo 90 giorni. Ipotesi di studio: il trattamento con vitamina D può migliorare la resistenza all'insulina e diminuire il livello di glucosio, poiché esiste un'associazione tra ipovitaminosi D e aumento della resistenza all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fissare la glicemia > 100 mg/dL e < 126 mg/dL
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Uso di metformina
  • Uso di vitamina D
  • Ipercalcemia
  • Epatite cronica
  • HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Capsula di placebo, monodose
Sperimentale: Vitamina D
Droga: Colecalciferolo (Vitamina D3) 300.000 UI
Colecalciferolo (Vitamina D3) 300.000 Capsula UI, monodose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale e giorno 90
Basale e giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di calcio nel sangue
Lasso di tempo: Basale e giorno 90
Basale e giorno 90
HOMA-R
Lasso di tempo: Basale e giorno 90
Basale e giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33598290

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecalciferolo (Vitamina D3) 300.000 UI

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