Effekt av en enkelt Colecalciferol-dose på insulinresistens
23. februar 2010 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekt av en enkelt Colecalciferol-dose på insulinresistens: en prospektiv randomisert studie
En prospektiv dobbeltblindet, placebokontrollert, randomisert studie som sammenligner en enkeltdose vitamin D (Colecalciferol) 300.00UI med placebo på pasienter med insulinresistens.
Primært utfall: Vurdering av blodsukker og homeostasemodell for insulinresistens (HOMA-R) etter 90 dager.
Studiehypotese: Vitamin D-behandling kan forbedre insulinresistens og redusere glukosenivået, siden det er en sammenheng mellom hypovitaminose D og økt insulinresistens.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fest Blodglukose > 100 mg/dL og < 126 mg/dL
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Bruk av metformin
- Vitamin D-bruk
- Hyperkalsemi
- Kronisk hepatitt
- HIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo kapsel, enkeltdose
|
|
Eksperimentell: Vitamin d
|
Colecalciferol (Vitamin D3) 300.000
UI-kapsel, enkeltdose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: Grunnlinje og dag 90
|
Grunnlinje og dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kalsiumnivå i blodet
Tidsramme: Grunnlinje og dag 90
|
Grunnlinje og dag 90
|
|
HOMA-R
Tidsramme: Grunnlinje og dag 90
|
Grunnlinje og dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33598290
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .