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Wirkung einer einzelnen Colecalciferol-Dosis auf die Insulinresistenz

23. Februar 2010 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wirkung einer einzelnen Colecalciferol-Dosis auf die Insulinresistenz: Eine prospektive randomisierte Studie

Eine prospektive doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie, in der eine Einzeldosis Vitamin D (Colecalciferol) 300,00 UI mit Placebo bei Patienten mit Insulinresistenz verglichen wird. Primärer Endpunkt: Bewertung des Blutzucker- und Homöostasemodells auf Insulinresistenz (HOMA-R) nach 90 Tagen. Studienhypothese: Eine Vitamin-D-Behandlung kann die Insulinresistenz verbessern und den Glukosespiegel senken, da ein Zusammenhang zwischen Hypovitaminose D und erhöhter Insulinresistenz besteht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blutzuckerspiegel > 100 mg/dL und < 126 mg/dL einstellen
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Verwendung von Metformin
  • Verwendung von Vitamin D
  • Hyperkalzämie
  • Chronische Hepatitis
  • HIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Kapsel, Einzeldosis
Experimental: Vitamin-D
Arzneimittel: Colecalciferol (Vitamin D3) 300.000 UI
Colecalciferol (Vitamin D3) 300.000 UI-Kapsel, Einzeldosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 90
Ausgangswert und Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kalziumspiegel im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 90
Ausgangswert und Tag 90
HOMA-R
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 90
Ausgangswert und Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Studienleiter: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33598290

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