- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01075022
Vliv jedné dávky cholekalciferolu na inzulínovou rezistenci
23. února 2010 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Vliv jedné dávky cholekalciferolu na inzulínovou rezistenci: Prospektivní randomizovaná studie
Prospektivní dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie porovnávající jednu dávku vitaminu D (Colecalciferol) 300,00 UI s placebem u pacientů s inzulínovou rezistencí.
Primární výsledek: Hodnocení modelu glykémie a homeostázy pro inzulinovou rezistenci (HOMA-R) po 90 dnech.
Studijní hypotéza: Léčba vitaminem D může zlepšit inzulínovou rezistenci a snížit hladinu glukózy, protože existuje souvislost mezi hypovitaminózou D a zvýšenou inzulínovou rezistencí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Upevněte hladinu glukózy v krvi > 100 mg/dl a < 126 mg/dl
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Diabetes Mellitus
- Užívání metforminu
- Užívání vitaminu D
- Hyperkalcémie
- Chronická hepatitida
- HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo kapsle, jedna dávka
|
Experimentální: Vitamín D
|
Cholekalciferol (vitamín D3) 300 000
UI kapsle, jedna dávka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav a den 90
|
Výchozí stav a den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladina vápníku v krvi
Časové okno: Výchozí stav a den 90
|
Výchozí stav a den 90
|
HOMA-R
Časové okno: Výchozí stav a den 90
|
Výchozí stav a den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33598290
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cholekalciferol (vitamín D3) 300 000 UI
-
St. Justine's HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
St. Justine's HospitalDokončeno
-
Hospital Clinic of BarcelonaNeznámýObezita | Gastrektomie | Žaludeční bypassŠpanělsko
-
European Institute of OncologyUkončeno
-
Imperial College LondonStaženoCrohnova nemocSpojené království
-
University of MilanDokončenoHyperparatyreóza | Nedostatek vitaminu D | Hypovitaminóza D | HIV nemocItálie