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Efeito de uma dose única de colecalciferol na resistência à insulina

23 de fevereiro de 2010 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeito de uma dose única de colecalciferol na resistência à insulina: um estudo randomizado prospectivo

Um estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, comparando uma dose única de vitamina D (colecalciferol) 300,00 UI com placebo em pacientes com resistência à insulina. Resultado Primário: Glicemia e avaliação do modelo de homeostase para resistência à insulina (HOMA-R) após 90 dias. Hipótese do estudo: O tratamento com vitamina D pode melhorar a resistência à insulina e diminuir o nível de glicose, uma vez que existe uma associação entre hipovitaminose D e aumento da resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acelerar Glicemia > 100 mg/dL e < 126 mg/dL
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Diabetes Mellitus
  • Uso de metformina
  • Uso de Vitamina D
  • Hipercalcemia
  • Hepatite Cronica
  • HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Placebo Cápsula, Dose Única
Experimental: Vitamina D
Medicamento: Colecalciferol (Vitamina D3) 300.000 UI
Colecalciferol (Vitamina D3) 300.000 Cápsula UI, Dose Única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: Linha de base e dia 90
Linha de base e dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de Cálcio no Sangue
Prazo: Linha de base e dia 90
Linha de base e dia 90
HOMA-R
Prazo: Linha de base e dia 90
Linha de base e dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tania Furlanetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 33598290

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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