- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01098968
교육 및 피트니스: EDUFIT 연구 (EDUFIT)
2011년 9월 7일 업데이트: Universidad de Granada
12-14세 청소년의 체력 향상에 초점을 맞춘 체육 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
EDUFIT는 청소년의 학교 환경에서 체력 및 기타 건강 관련 요인을 향상시키기 위해 특별히 고안된 그룹 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
체력은 이미 인생의 초기 단계에 있는 심혈관 건강의 강력한 지표입니다. 따라서 학교에서 체력증진을 촉진하는 것이 필요하며 이것이 EDUFIT 연구(EDUcation for FITness)의 주요 목적이다.
참가자는 대조군(CG), 실험군 1(EG1) 및 실험군 2(EG2)에 무작위로 할당되었습니다. CG는 주당 체육수업 2회, EG1은 주당 체육수업 4회(양 증가), EG2는 고강도 체육수업 주당 4회(양+강도 증가)를 받았다. 16주 개입 전후에 몇 가지 건강 관련 매개변수를 평가했습니다: 체력(1차 결과), 신체 구성(2차), 지질 대사 프로파일, 환기 매개변수, 혈압, 인지 및 학업 성과(3차 결과) .
EDUFIT 프로젝트의 가설은 체육 수업을 두 배로 하면 청소년의 체력이 향상된다는 것이었다. 가설의 확인은 공중 보건에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, 스페인, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스페인 교육 시스템에 등록한 청소년은 근육 골격 문제가 없어 체육 수업이나 피트니스 테스트에 참여할 수 없습니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 임상적 진단
- 임신
- 약물/알코올 남용
- 일반적으로 운동 및 체육 수업을 수행할 수 없는 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 일반 PE
2 체육 세션 / 주
|
|
|
실험적: PE 거래량
4 체육 세션/주(볼륨 증가)
|
건강 관련 체력을 향상시키기 위해 특별히 고안된 학교 개입 프로그램
|
|
실험적: PE 볼륨 + 강도
고강도 체육 수업/주 4회(볼륨 및 강도 증가)
|
건강 관련 체력을 향상시키기 위해 특별히 고안된 학교 개입 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 체력
기간: 4개월
|
심폐기능; 근골격계 피트니스; 모터 피트니스.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환 위험 요인
기간: 4개월
|
체성분; 지질-대사 프로필; 혈압; 환기 매개변수.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EDUFIT
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체성분에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
신체 활동 프로그램에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음