- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01098968
Bildung und Fitness: EDUFIT-Studie (EDUFIT)
Auswirkungen eines Sportunterrichtsprogramms zur Verbesserung der körperlichen Fitness bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 14 Jahren
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Fitness ist bereits in frühen Lebensphasen ein aussagekräftiger Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit. Die Förderung der körperlichen Fitness ist daher von der Schule aus erforderlich und das ist das Hauptziel der EDUFIT-Studie (EDUcation for FITness).
Die Teilnehmer wurden zufällig der Kontrollgruppe (CG), der Versuchsgruppe 1 (EG1) und der Versuchsgruppe 2 (EG2) zugeteilt. Die CG erhielt 2 Sportunterrichtsstunden/Woche, die EG1 erhielt 4 Sportunterrichtsstunden/Woche (Volumen erhöht) und die EG2 erhielt 4 Sportunterrichtsstunden/Woche mit hoher Intensität (Volumen+Intensität erhöht). Mehrere gesundheitsbezogene Parameter wurden vor und nach einer 16-wöchigen Intervention bewertet: körperliche Fitness (primärer Endpunkt), Körperzusammensetzung (sekundär) und Fettstoffwechselprofil, Beatmungsparameter, Blutdruck sowie kognitive und schulische Leistung (tertiäre Endpunkte) .
Die Hypothese des EDUFIT-Projekts war, dass eine Verdopplung der Anzahl an Sportunterricht die körperliche Fitness von Jugendlichen verbessern wird. Die Bestätigung der Hypothese könnte wichtige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, Spanien, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche, die im spanischen Bildungssystem eingeschrieben sind und keine Muskel-Skelett-Probleme haben, die es nicht erlauben, am Sportunterricht oder an Fitnesstests teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Diabetes
- Schwangerschaft
- Drogen-/Alkoholmissbrauch
- Im Allgemeinen jede chronische Krankheit, die es der Person nicht erlaubt, Bewegungs- und Sportunterricht zu erbringen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Normales PE
2 Sportunterrichtsstunden / Woche
|
|
|
Experimental: PE-Volumen
4 Sportunterrichtseinheiten/Woche (erhöhtes Volumen)
|
Schulinterventionsprogramm speziell zur Steigerung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness
|
|
Experimental: PE-Volumen + Intensität
4 Sportunterrichtseinheiten/Woche mit hoher Intensität (erhöhte Lautstärke und Intensität)
|
Schulinterventionsprogramm speziell zur Steigerung der gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene körperliche Fitness
Zeitfenster: 4 Monate
|
Herz-Lungen-Fitness; Muskel-Skelett-Fitness; motorische Fitness.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Körperzusammensetzung; Lipidstoffwechselprofil; Blutdruck; Beatmungsparameter.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EDUFIT
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Körperzusammensetzung
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungBody-Mass-Index | Body-Mass-Index 25 oder höher | Body-Mass-Index, normalTruthahn
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAbgeschlossenAuswirkungen des Gewichts des Hemdes auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule bei gesunden FrauenBody-Mass-Index, normal | Body-Mass-Index 18,5 oder höherPakistan
-
Tufts UniversityAbgeschlossenBody-Mass-IndexVereinigte Staaten
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekanntBody-Mass-IndexIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenPhysische Aktivität | Body-Mass-IndexFrankreich
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMundhygiene | Mikrobiota | Body-Mass-IndexVereinigte Staaten
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutierungHigh-Flow-Nasenkanüle | Body Roundness IndexChina
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAbgeschlossenRehabilitation | Totale Knieendoprothetik | Body-Mass-Index
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSchlafqualität, körperliche Fitness und Body Mass Index
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungLebensqualität | Vollnarkose | Body-Mass-Index | Children With Special Health Care Needs
Klinische Studien zur Programm für körperliche Aktivität
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierungDemenz | Belastung der Pflegekraft | Kognitive Beeinträchtigung, leicht | Demenz, leichtHongkong
-
Cairo UniversityRekrutierungNicht alkoholische FettleberÄgypten
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung (ASD)Vereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Fidia Pharma USA Inc.AbgeschlossenKnie Arthrose | Arthrose, Knie | Patellofemorale ArthroseVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten