- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01098968
Educación y Fitness: Estudio EDUFIT (EDUFIT)
Efectos de un Programa de Educación Física Enfocado a Mejorar la Condición Física en Adolescentes de 12-14 Años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aptitud física es un poderoso marcador de la salud cardiovascular ya en las primeras etapas de la vida. Por lo tanto, es necesario promover la mejora de la condición física desde la escuela y este es el objetivo principal del estudio EDUFIT (EDUCación para el FITness).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo control (GC), grupo experimental 1 (EG1) y grupo experimental 2 (EG2). El GC recibió 2 sesiones de educación física/semana, el GE1 recibió 4 sesiones de educación física/semana (volumen aumentado) y el GE2 recibió 4 sesiones de educación física/semana de alta intensidad (volumen+intensidad aumentada). Se evaluaron varios parámetros relacionados con la salud antes y después de una intervención de 16 semanas: estado físico (resultado principal), composición corporal (resultado secundario) y perfil lipídico-metabólico, parámetros ventilatorios, presión arterial y rendimiento cognitivo y académico (resultados terciarios) .
La hipótesis del proyecto EDUFIT fue que duplicar el número de clases de educación física mejorará la condición física de los adolescentes. La confirmación de la hipótesis podría tener importantes implicaciones para la salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, España, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes matriculados en el Sistema Educativo Español, libres de cualquier problema musculoesquelético que no les permita participar en clases de Educación Física o pruebas de condición física.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la diabetes
- El embarazo
- Abuso de drogas/alcohol
- En general, cualquier enfermedad crónica que no le permita realizar ejercicios y clases de educación física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: EP normales
2 sesiones de Educación Física / semana
|
|
|
Experimental: Volumen PE
4 sesiones de Educación Física/semana (volumen aumentado)
|
Programa de intervención escolar diseñado específicamente para aumentar la condición física relacionada con la salud
|
|
Experimental: PE Volumen + Intensidad
4 sesiones de Educación Física/semana de alta intensidad (aumento de volumen e intensidad)
|
Programa de intervención escolar diseñado específicamente para aumentar la condición física relacionada con la salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud física relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Aptitud cardiorrespiratoria; aptitud musculoesquelética; aptitud motora.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Composición corporal; perfil lipídico-metabólico; presión arterial; parámetros ventilatorios.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EDUFIT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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