- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01098968
Istruzione e fitness: studio EDUFIT (EDUFIT)
Effetti di un programma di educazione fisica incentrato sul miglioramento della forma fisica negli adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La forma fisica è un potente indicatore della salute cardiovascolare già nelle prime fasi della vita. Promuovere il miglioramento della forma fisica da parte della scuola è quindi necessario e questo è l'obiettivo principale dello studio EDUFIT (EDUcation for FITness).
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (CG), al gruppo sperimentale 1 (EG1) e al gruppo sperimentale 2 (EG2). Il CG ha ricevuto 2 sessioni di educazione fisica/settimana, l'EG1 ha ricevuto 4 sessioni di educazione fisica/settimana (volume aumentato) e l'EG2 ha ricevuto 4 sessioni di educazione fisica/settimana di alta intensità (volume+intensità aumentata). Diversi parametri relativi alla salute sono stati valutati prima e dopo un intervento di 16 settimane: forma fisica (outcome primario), composizione corporea (secondario) e profilo metabolico lipidico, parametri ventilatori, pressione sanguigna e rendimento cognitivo e scolastico (outcome terziario) .
L'ipotesi del progetto EDUFIT era che raddoppiare il numero di lezioni di educazione fisica migliorerebbe la forma fisica degli adolescenti. La conferma dell'ipotesi potrebbe avere importanti implicazioni di salute pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, Spagna, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti iscritti al Sistema Educativo Spagnolo, privi di qualsiasi problema muscolo-scheletrico che non consentano di partecipare alle lezioni di Educazione Fisica o ai test di fitness.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica del diabete
- Gravidanza
- Abuso di droghe/alcool
- In generale, qualsiasi malattia cronica che non consenta alla persona di svolgere attività fisica e lezioni di educazione fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: PE normale
2 sessioni di Educazione Fisica a settimana
|
|
|
Sperimentale: PE Volume
4 sessioni di Educazione Fisica/settimana (volume aumentato)
|
Programma di intervento scolastico specificamente progettato per aumentare la forma fisica correlata alla salute
|
|
Sperimentale: PE Volume + Intensità
4 sessioni/settimana di Educazione Fisica ad alta intensità (volume e intensità aumentati)
|
Programma di intervento scolastico specificamente progettato per aumentare la forma fisica correlata alla salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idoneità fisica correlata alla salute
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Idoneità cardiorespiratoria; fitness muscoloscheletrico; idoneità motoria.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Composizione corporea; profilo lipidico-metabolico; pressione sanguigna; parametri ventilatori.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDUFIT
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