- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01098968
Vzdělávání a fitness: Studium EDUFIT (EDUFIT)
Účinky programu tělesné výchovy zaměřeného na zlepšení fyzické zdatnosti u dospívajících ve věku 12-14 let
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická zdatnost je silným ukazatelem kardiovaskulárního zdraví již v raných fázích života. Propagace zvyšování fyzické kondice ze strany školy je proto potřeba a to je hlavním cílem studie EDUFIT (EDUcation for FITness).
Účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (CG), experimentální skupiny 1 (EG1) a experimentální skupiny 2 (EG2). CG dostávala 2 lekce tělesné výchovy/týden, EG1 dostávala 4 lekce tělesné výchovy/týden (zvýšený objem) a EG2 dostávala 4 lekce tělesné výchovy/týden vysoké intenzity (objem+intenzita se zvýšila). Před a po 16týdenní intervenci bylo hodnoceno několik parametrů souvisejících se zdravím: fyzická zdatnost (primární výsledek), složení těla (sekundární) a profil metabolismu lipidů, ventilační parametry, krevní tlak a kognitivní a akademický výkon (terciární výsledky). .
Hypotézou projektu EDUFIT bylo, že zdvojnásobením počtu hodin tělesné výchovy dojde ke zlepšení fyzické zdatnosti u adolescentů. Potvrzení hypotézy by mohlo mít důležité důsledky pro veřejné zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, Španělsko, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti zapsaní do španělského vzdělávacího systému, bez jakýchkoli svalově-kosterních problémů, které neumožňují účastnit se lekcí tělesné výchovy nebo testování tělesné zdatnosti.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza diabetu
- Těhotenství
- Zneužívání drog/alkoholu
- Obecně se jedná o jakékoli chronické onemocnění, které dotyčné osobě nedovoluje provádět lekce cvičení a tělesné výchovy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální PE
2 lekce tělesné výchovy / týden
|
|
|
Experimentální: Objem PE
4 hodiny tělesné výchovy/týden (zvýšený objem)
|
Školní intervenční program speciálně navržený pro zvýšení fyzické zdatnosti související se zdravím
|
|
Experimentální: PE Objem + Intenzita
4 lekce tělesné výchovy/týden vysoké intenzity (zvýšený objem a intenzita)
|
Školní intervenční program speciálně navržený pro zvýšení fyzické zdatnosti související se zdravím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost související se zdravím
Časové okno: 4 měsíce
|
Kardiorespirační zdatnost; muskuloskeletální zdatnost; motorická zdatnost.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 4 měsíce
|
Složení těla; lipid-metabolický profil; krevní tlak; ventilační parametry.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EDUFIT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
Klinické studie na Program fyzické aktivity
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan