- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01098968
Utbildning och fitness: EDUFIT-studie (EDUFIT)
Effekter av ett fysisk träningsprogram fokuserat på att förbättra fysisk kondition hos ungdomar i åldrarna 12-14 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk kondition är en kraftfull markör för kardiovaskulär hälsa redan i tidiga skeden i livet. För att främja fysisk kondition behövs därför förbättring från skolan och detta är huvudsyftet med EDUFIT-studien (EDUCation for FITness).
Deltagarna fördelades slumpmässigt till kontrollgrupp (CG), experimentgrupp 1 (EG1) och experimentgrupp 2 (EG2). CG fick 2 träningspass/vecka, EG1 fick 4 träningspass/vecka (ökad volym) och EG2 fick 4 träningspass/vecka med hög intensitet (volym+intensitet ökade). Flera hälsorelaterade parametrar utvärderades före och efter en 16-veckors intervention: fysisk kondition (primärt resultat), kroppssammansättning (sekundär) och lipidmetabolisk profil, ventilationsparametrar, blodtryck och kognitiv och akademisk prestation (tertiära resultat) .
Hypotesen för EDUFIT-projektet var att en fördubbling av antalet idrottslektioner kommer att förbättra den fysiska konditionen hos ungdomar. Bekräftelsen av hypotesen kan få viktiga folkhälsoimplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, Spanien, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar som är inskrivna i det spanska utbildningssystemet, fria från muskel-skelettproblem som inte tillåter att delta i idrottslektioner eller konditionstest.
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av diabetes
- Graviditet
- Droger/alkoholmissbruk
- I allmänhet alla kroniska sjukdomar som inte tillåter personen att utföra tränings- och idrottslektioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Normal PE
2 träningspass/vecka
|
|
|
Experimentell: PE Volym
4 träningspass/vecka (ökad volym)
|
Skolans interventionsprogram speciellt utformat för att öka hälsorelaterad fysisk kondition
|
|
Experimentell: PE Volym + Intensitet
4 träningspass/vecka med hög intensitet (ökad volym och intensitet)
|
Skolans interventionsprogram speciellt utformat för att öka hälsorelaterad fysisk kondition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad fysisk kondition
Tidsram: 4 månader
|
Kardiorespiratorisk kondition; muskuloskeletal kondition; motorisk kondition.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 4 månader
|
Kroppssammansättning; lipid-metabolisk profil; blodtryck; ventilationsparametrar.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EDUFIT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .