- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01098968
Uddannelse og fitness: EDUFIT-undersøgelse (EDUFIT)
Effekter af et fysisk uddannelsesprogram fokuseret på at forbedre fysisk kondition hos unge i alderen 12-14 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk kondition er en stærk markør for kardiovaskulær sundhed allerede i tidlige stadier i livet. For at fremme den fysiske kondition er der derfor behov for forbedring fra skolen, og dette er hovedformålet med EDUFIT-undersøgelsen (EDUCation for FITness).
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til kontrolgruppe (CG), forsøgsgruppe 1 (EG1) og forsøgsgruppe 2 (EG2). CG modtog 2 idrætssessioner/uge, EG1 modtog 4 idrætssessioner/uge (volumen øget), og EG2 modtog 4 idrætssessioner/uge med høj intensitet (volumen+intensitet øget). Adskillige sundhedsrelaterede parametre blev vurderet før og efter en 16-ugers intervention: fysisk kondition (primært resultat), kropssammensætning (sekundær) og lipid-metabolisk profil, ventilatoriske parametre, blodtryk og kognitiv og akademisk præstation (tertiære resultater) .
Hypotesen for EDUFIT-projektet var, at en fordobling af antallet af idrætstimer vil forbedre den fysiske kondition hos unge. Bekræftelsen af hypotesen kan have vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, Spanien, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, der er tilmeldt det spanske uddannelsessystem, fri for muskel-skeletproblemer, der ikke tillader at deltage i idrætslektioner eller konditionstest.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes
- Graviditet
- Misbrug af stoffer/alkohol
- Generelt enhver kronisk sygdom, der ikke tillader personen at udføre trænings- og idrætstimer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Normal PE
2 idrætstimer/uge
|
|
Eksperimentel: PE Volumen
4 idrætssessioner/uge (øget volumen)
|
Skoleinterventionsprogram specielt designet til at øge sundhedsrelateret fysisk kondition
|
Eksperimentel: PE Volume + Intensitet
4 idrætssessioner/uge med høj intensitet (øget volumen og intensitet)
|
Skoleinterventionsprogram specielt designet til at øge sundhedsrelateret fysisk kondition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret fysisk kondition
Tidsramme: 4 måneder
|
Kardiorespiratorisk fitness; muskuloskeletal fitness; motorisk kondition.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 4 måneder
|
Kropssammensætning; lipid-metabolisk profil; blodtryk; ventilatoriske parametre.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EDUFIT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering