- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01098968
Edukacja i fitness: badanie EDUFIT (EDUFIT)
Efekty programu wychowania fizycznego ukierunkowanego na poprawę sprawności fizycznej młodzieży w wieku 12-14 lat
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprawność fizyczna jest potężnym wskaźnikiem zdrowia układu sercowo-naczyniowego już na wczesnych etapach życia. Dlatego potrzebne jest promowanie poprawy sprawności fizycznej w szkole i to jest główny cel badania EDUFIT (EDUcation for FITness).
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (CG), grupy eksperymentalnej 1 (EG1) i grupy eksperymentalnej 2 (EG2). CG otrzymywała 2 sesje wychowania fizycznego tygodniowo, EG1 otrzymywała 4 sesje wychowania fizycznego tygodniowo (zwiększona objętość), a EG2 otrzymywała 4 sesje wychowania fizycznego tygodniowo o wysokiej intensywności (zwiększona objętość + intensywność). Kilka parametrów związanych ze zdrowiem oceniano przed i po 16-tygodniowej interwencji: sprawność fizyczna (główny wynik), skład ciała (drugorzędowy) i profil lipidowo-metaboliczny, parametry wentylacji, ciśnienie krwi oraz zdolności poznawcze i akademickie (wyniki trzeciorzędne) .
Hipoteza projektu EDUFIT była taka, że podwojenie liczby zajęć wychowania fizycznego poprawi sprawność fizyczną młodzieży. Potwierdzenie hipotezy może mieć istotne implikacje dla zdrowia publicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, Hiszpania, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież objęta Hiszpańskim Systemem Oświaty, pozbawiona jakichkolwiek problemów z układem mięśniowo-szkieletowym, nie dopuszczająca do udziału w lekcjach wychowania fizycznego lub testach sprawnościowych.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy
- Ciąża
- Nadużywanie narkotyków/alkoholu
- Ogólnie rzecz biorąc, każda przewlekła choroba, która nie pozwala danej osobie na wykonywanie ćwiczeń i lekcji wychowania fizycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalny PE
2 sesje wychowania fizycznego / tydzień
|
|
|
Eksperymentalny: Głośność PE
4 sesje Wychowania Fizycznego/tydzień (zwiększona objętość)
|
Szkolny program interwencji opracowany specjalnie w celu zwiększenia sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem
|
|
Eksperymentalny: PE Objętość + Intensywność
4 sesje wychowania fizycznego/tydzień o wysokiej intensywności (zwiększona objętość i intensywność)
|
Szkolny program interwencji opracowany specjalnie w celu zwiększenia sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa; sprawność mięśniowo-szkieletowa; sprawność motoryczna.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Składu ciała; profil lipidowo-metaboliczny; ciśnienie krwi; parametry wentylacyjne.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDUFIT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony