- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01098968
Onderwijs en fitness: EDUFIT-studie (EDUFIT)
Effecten van een programma voor lichamelijke opvoeding gericht op het verbeteren van de lichamelijke conditie bij adolescenten van 12-14 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke fitheid is al in een vroeg stadium van het leven een krachtige indicator van cardiovasculaire gezondheid. Om de fysieke fitheid te bevorderen is verbetering van de school daarom nodig en dit is het hoofddoel van de EDUFIT-studie (EDUcation for FITness).
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan controlegroep (CG), experimentele groep 1 (EG1) en experimentele groep 2 (EG2). De CG kreeg 2 lichamelijke opvoedingssessies/week, de EG1 kreeg 4 lichamelijke opvoedingssessies/week (volume verhoogd) en de EG2 kreeg 4 lichamelijke opvoedingssessies/week van hoge intensiteit (volume+intensiteit verhoogd). Verschillende gezondheidsgerelateerde parameters werden beoordeeld voor en na een interventie van 16 weken: fysieke fitheid (primair resultaat), lichaamssamenstelling (secundair) en lipidenmetabolisch profiel, ademhalingsparameters, bloeddruk en cognitieve en academische prestaties (tertiair resultaat). .
De hypothese van het EDUFIT-project was dat een verdubbeling van het aantal lessen lichamelijke opvoeding de fysieke fitheid van adolescenten zou verbeteren. De bevestiging van de hypothese kan belangrijke gevolgen hebben voor de volksgezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- University of Granada
-
-
Murcia
-
Alcantarilla, Murcia, Spanje, 30820
- IES Alcántara (Consejería de Educación, Formación y Empleo de la Región de Murcia)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten ingeschreven in het Spaanse onderwijssysteem, vrij van spier- en skeletproblemen die deelname aan lessen lichamelijke opvoeding of conditietesten niet toestaan.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van diabetes
- Zwangerschap
- Drugs-/alcoholmisbruik
- In het algemeen elke chronische ziekte die de persoon niet toestaat om oefeningen en lichamelijke opvoedingslessen te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Normale PE
2 sessies Lichamelijke Opvoeding / week
|
|
|
Experimenteel: PE-volume
4 sessies lichamelijke opvoeding/week (verhoogd volume)
|
Schoolinterventieprogramma dat speciaal is ontworpen om gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid te verbeteren
|
|
Experimenteel: PE-volume + intensiteit
4 sessies lichamelijke opvoeding/week met hoge intensiteit (verhoogd volume en intensiteit)
|
Schoolinterventieprogramma dat speciaal is ontworpen om gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Cardiorespiratoire conditie; musculoskeletale conditie; motorische fitheid.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Lichaamssamenstelling; lipide-metabolisch profiel; bloeddruk; beademingsparameters.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco B Ortega Porcel, PhD, University of Granada (Spain)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Moreno LA, Gonzalez-Gross M, Warnberg J, Gutierrez A; Grupo AVENA. [Low level of physical fitness in Spanish adolescents. Relevance for future cardiovascular health (AVENA study)]. Rev Esp Cardiol. 2005 Aug;58(8):898-909. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Hurtig-Wennlof A, Sjostrom M. [Physically active adolescents are more likely to have a healthier cardiovascular fitness level independently of their adiposity status. The European youth heart study]. Rev Esp Cardiol. 2008 Feb;61(2):123-9. Spanish.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Artero EG, Ortega FB, Sjostrom M, Suni J, Castillo MJ. Predictive validity of health-related fitness in youth: a systematic review. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):909-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.056499. Epub 2009 Jan 21.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Vicente-Rodriguez G, Bergman P, Hagstromer M, Ottevaere C, Nagy E, Konsta O, Rey-Lopez JP, Polito A, Dietrich S, Plada M, Beghin L, Manios Y, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA Study Group. Reliability of health-related physical fitness tests in European adolescents. The HELENA Study. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32 Suppl 5:S49-57. doi: 10.1038/ijo.2008.183.
- Ortega FB, Artero EG, Ruiz JR, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Vicente-Rodriguez G, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Ottevaere C, Ciarapica D, Sarri K, Dietrich S, Blair SN, Kersting M, Molnar D, Gonzalez-Gross M, Gutierrez A, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study. Physical fitness levels among European adolescents: the HELENA study. Br J Sports Med. 2011 Jan;45(1):20-9. doi: 10.1136/bjsm.2009.062679. Epub 2009 Aug 20.
- Ardoy DN, Fernandez-Rodriguez JM, Chillon P, Artero EG, Espana-Romero V, Jimenez-Pavon D, Ruiz JR, Guirado-Escamez C, Castillo MJ, Ortega FB. [Physical fitness enhancement through education, EDUFIT study: background, design, methodology and dropout analysis]. Rev Esp Salud Publica. 2010 Mar-Apr;84(2):151-68. doi: 10.1590/s1135-57272010000200004. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EDUFIT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .