방사선 치료를 받은 두경부암 환자의 청력 손실 및 호소
2010년 4월 12일 업데이트: Hospital A.C. Camargo
가설: 두경부 종양의 치료에는 종종 청각 시스템에 영향을 미치고 청력 손실을 유발하는 방법이 포함됩니다. 경부 절개는 림프 배수에 부정적인 영향을 미치고, 화학 요법은 이독성 약물을 사용하며, 방사선 요법은 혈류에 영향을 미치고 조직 방사선은 귀에 독성이 있어 다양한 유형과 정도의 청력 손실을 유발할 수 있습니다.
목적: 방사선 치료를 받은 두경부 종양 환자의 청력 손실 및 불만 발생을 조사합니다.
연구 설계: 전향적 사례 관리 연구. 설정: 3차 진료 센터 병원.
대상 및 방법: 두경부암 환자 141명과 연령에 맞는 대조군 141명 등 총 282명의 대상자를 평가하였다. 대조군은 청력을 위험에 빠뜨리는 종양 치료를 받은 적이 없습니다. 모든 과목은 HHIE 설문지, 순음 청력 측정, 어음 청력 측정 및 이미턴스 청력 측정을 포함한 청력학적 평가를 받았습니다. 청각계가 받는 방사선량은 방사선장에 포함된 외이도의 백분율을 기준으로 계산하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01509-900
- Hospital A C Camargo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 설계: 전향적 사례 관리 연구.
설정: 3차 진료 센터 병원.
설명
포함 기준:
- 노출된 개인 그룹
- 두경부암 치료 후 무병생존기간이 2년 이상인 환자
- 방사선 요법 단독 또는 조합으로, 청각 시스템이 방사선 조사 분야에 포함되었습니다.
- 노출되지 않은 개인 그룹(대조 그룹)
- 청력을 위험에 빠뜨리는 종양 치료를 받지 않은 환자여야 했습니다.
- 나이 일치 (2 세). 이 그룹은 골반 종양이나 피부 종양이 있고 종양을 제거하기 위해 국소 수술만 받은 개인과 병원의 여성 자원 봉사자로 구성되었습니다.
- 이 모든 사람들은 이전에 청력 문제나 불만이 있었는지 여부를 미리 알지 못한 채 연구에 참여할 의향이 있는지 질문을 받았습니다.
제외 기준:
- 선천성 난청
- 이과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자-대조군, 방사선 요법을 이용한 두경부암
피폭자군은 두경부암에 대한 방사선 단독 또는 병용 요법에 의한 치료 후 최소 2년 이상의 무병생존기간을 가진 환자이어야 하며, 방사선 조사 분야에는 청각계가 포함된다.
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케이스 컨트롤, 방사선 요법 없이 두경부암
노출되지 않은 개인 그룹(대조 그룹)은 청력을 위험에 빠뜨리는 종양 치료를 받지 않았으며 연령이 일치하는(2년) 환자여야 했습니다.
이 그룹은 골반 종양이나 피부 종양이 있고 종양을 제거하기 위해 국소 수술만 받은 개인과 병원의 여성 자원 봉사자로 구성되었습니다.
이 모든 사람들은 이전에 청력 문제나 불만이 있었는지 여부를 미리 알지 못한 채 연구에 참여할 의향이 있는지 질문을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 손실은 기존의 음역치 청력 측정법을 통해 평가되었으며 두 그룹(방사선 요법에 노출된 개인 및 대조군)에 청력 장애에 대한 질문이 적용되었습니다.
기간: 환자는 치료를 마친 후 2년 후에 평가되었습니다.
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우리는 방사선 요법에 노출된 그룹에서 오른쪽 귀에서 57.4%, 왼쪽 귀에서 59.6%의 주파수에서 경도에서 중간 정도의 청력 손실을 관찰했으며 대조군에서는 양쪽 귀에서 경도에서 중간 정도의 난청의 43.3%를 관찰했습니다. Anacusis는 오른쪽 귀에서 6.4%, 왼쪽 귀에서 8.5%의 빈도로 발생했으며 대조군에서는 1.4%에 불과했습니다. 또한 심한 장애는 대조군에서 2.8%, 노출된 그룹에서는 19.1%에서 관찰되었습니다. 방사선 요법에.
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환자는 치료를 마친 후 2년 후에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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