Hipoacusia y queja en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con radioterapia
Hipótesis: El tratamiento de los tumores de cabeza y cuello a menudo involucra métodos que afectan el sistema auditivo y causan pérdida de la audición. La disección del cuello impacta negativamente en el drenaje linfático, la quimioterapia usa medicamentos ototóxicos, la radioterapia afecta el flujo sanguíneo y la radiación tisular es tóxica para el oído y puede provocar pérdidas auditivas de varios tipos y grados.
Objetivo: Investigar las ocurrencias de hipoacusia y quejas entre pacientes con tumores de cabeza y cuello que recibieron radioterapia.
Diseño del estudio: Estudio prospectivo de casos y controles. Lugar: Hospital de centro de atención terciaria.
Sujetos y Métodos: Se evaluaron 282 sujetos, 141 con tumores de cabeza y cuello y 141 como grupo control de la misma edad. Los controles nunca habían pasado por un tratamiento oncológico que pusiera en riesgo su audición. Todos los sujetos fueron sometidos a evaluación audiológica, incluyendo el cuestionario HHIE, audiometría de tonos puros, audiometría del habla y audiometría de inmitancia. La dosis de radiación recibida por el sistema auditivo se calculó en base al porcentaje del conducto auditivo externo incluido en el campo de radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01509-900
- Hospital A C Camargo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de personas expuestas
- debían ser pacientes con un intervalo de supervivencia libre de enfermedad de al menos dos años después del tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello
- radioterapia sola o en combinación, en la que el sistema auditivo estaba incluido en el campo de irradiación.
- El grupo de individuos no expuestos (grupo de control)
- tenían que ser pacientes que no hubieran pasado por un tratamiento oncológico que pusiera en riesgo su audición
- emparejado por edad (2 años). Este grupo estaba formado por personas que habían tenido tumores pélvicos o de piel y que solo habían sido operadas localmente para extirpar sus tumores, y por mujeres voluntarias del hospital.
- A todas estas personas se les preguntó si estarían dispuestas a participar en un estudio, sin saber de antemano si tenían problemas de audición o quejas previas.
Criterio de exclusión:
- pérdida auditiva congénita
- cirugía otológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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caso-control, cáncer de cabeza y cuello con radioterapia
El grupo de individuos expuestos debían ser pacientes con un intervalo de supervivencia libre de enfermedad de al menos dos años posteriores al tratamiento de cáncer de cabeza y cuello mediante radioterapia sola o combinada, en los que el sistema auditivo estuviera incluido en el campo de irradiación.
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caso-control, cáncer de cabeza y cuello sin radioterapia
El grupo de no expuestos (grupo control) debían ser pacientes que no hubieran recibido tratamiento oncológico que pusiera en riesgo su audición y que tuvieran la misma edad (2 años).
Este grupo estaba formado por personas que habían tenido tumores pélvicos o de piel y que solo habían sido operadas localmente para extirpar sus tumores, y por mujeres voluntarias del hospital.
A todas estas personas se les preguntó si estarían dispuestas a participar en un estudio, sin saber de antemano si tenían problemas de audición o quejas previas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La hipoacusia se evaluó mediante audiometría de umbral de tono convencional y se aplicó un cuestionario de discapacidad auditiva a ambos grupos (expuestos a radioterapia y grupo control).
Periodo de tiempo: los pacientes fueron evaluados dos años después de finalizado el tratamiento
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Se observaron hipoacusias leves a moderadas a frecuencias de 57,4% en oído derecho y 59,6% en oído izquierdo en el grupo expuesto a radioterapia y en el grupo control, 43,3% de hipoacusia leve a moderada en ambos oídos. Hipoacusias severas o profundas o la anacusia ocurrió con frecuencias de 6,4% en oídos derechos y 8,5% en oídos izquierdos, versus solo 1,4% en el grupo de control. Además, se observó discapacidad severa en 2,8% de los individuos del grupo de control, versus 19,1% en el grupo expuesto. a la radioterapia.
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los pacientes fueron evaluados dos años después de finalizado el tratamiento
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- HL1
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