Perda Auditiva e Queixa em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço Tratados com Radioterapia
Hipótese: O tratamento para tumores de cabeça e pescoço geralmente envolve métodos que afetam o sistema auditivo e causam perda auditiva. O esvaziamento cervical impacta negativamente a drenagem linfática, a quimioterapia utiliza drogas ototóxicas, a radioterapia afeta o fluxo sanguíneo e a radiação tecidual é tóxica para o ouvido e pode levar a perdas auditivas de vários tipos e graus.
Objetivo: Investigar a ocorrência de perda auditiva e queixas em pacientes com tumores de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia.
Desenho do estudo: Estudo de caso-controle prospectivo. Local: Hospital de cuidados terciários.
Sujeitos e Métodos: Foram avaliados 282 indivíduos, sendo 141 com tumores de cabeça e pescoço e 141 como grupo controle pareado por idade. Os controles nunca haviam passado por tratamento oncológico que colocasse em risco a audição. Todos os indivíduos foram submetidos à avaliação audiológica, incluindo o questionário HHIE, audiometria tonal liminar, logoaudiometria e imitanciometria. A dose de radiação recebida pelo sistema auditivo foi calculada com base na porcentagem do meato acústico externo incluída no campo de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01509-900
- Hospital A C Camargo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de indivíduos expostos
- tinham que ser pacientes com intervalo de sobrevida livre de doença de pelo menos dois anos após o tratamento para câncer de cabeça e pescoço
- radioterapia isolada ou combinada, em que o sistema auditivo foi incluído no campo de irradiação.
- O grupo de indivíduos não expostos (grupo controle)
- deveriam ser pacientes não submetidos a tratamento oncológico que colocasse em risco a audição
- da mesma idade (2 anos). Esse grupo foi formado por indivíduos que tiveram tumores pélvicos ou tumores cutâneos e que realizaram apenas cirurgia local para retirada dos tumores, e por voluntárias do sexo feminino do hospital.
- Todos esses indivíduos foram questionados se estariam dispostos a participar de um estudo, sem saber antecipadamente se tinham algum problema ou queixa auditiva anterior.
Critério de exclusão:
- perda auditiva congênita
- cirurgia otológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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caso-controle, câncer de cabeça e pescoço com radioterapia
O grupo de indivíduos expostos deveria ser de pacientes com sobrevida livre de doença de pelo menos dois anos após tratamento para câncer de cabeça e pescoço por meio de radioterapia isolada ou combinada, em que o sistema auditivo fosse incluído no campo de irradiação.
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caso-controle, câncer de cabeça e pescoço sem radioterapia
O grupo de não expostos (grupo controle) deveria ser de pacientes não submetidos a tratamento oncológico que colocasse em risco a audição e pareados por idade (2 anos).
Esse grupo foi formado por indivíduos que tiveram tumores pélvicos ou tumores cutâneos e que realizaram apenas cirurgia local para retirada dos tumores, e por voluntárias do sexo feminino do hospital.
Todos esses indivíduos foram questionados se estariam dispostos a participar de um estudo, sem saber antecipadamente se tinham algum problema ou queixa auditiva anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A perda auditiva foi avaliada por meio de audiometria tonal limiar convencional e um questionário de handicap auditivo foi aplicado a ambos os grupos (indivíduos expostos à radioterapia e grupo controle).
Prazo: pacientes foram avaliados dois anos após o término do tratamento
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Observamos perdas auditivas de grau leve a moderado nas frequências de 57,4% nas orelhas direitas e 59,6% nas orelhas esquerdas no grupo exposto à radioterapia e no grupo controle, 43,3% de perdas auditivas leves a moderadas em ambas as orelhas. Perdas auditivas severas ou profundas ou anacusia ocorreu em frequências de 6,4% nas orelhas direitas e 8,5% nas orelhas esquerdas, contra apenas 1,4% no grupo controle. Além disso, deficiência grave foi observada em 2,8% dos indivíduos do grupo controle, contra 19,1% no grupo exposto à radioterapia.
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pacientes foram avaliados dois anos após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL1
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