Chlorhexidine Gluconate 드레싱의 성분
2013년 3월 21일 업데이트: CareFusion
건강한 피험자에게 7일 동안 적용한 후 BioPatch 및 Tegaderm Chlorhexidine Gluconate 고정 드레싱과 비교한 Chlorhexidine Gluconate 드레싱 패치의 성분 및 내약성
이 연구의 목적은 사용 후 클로르헥시딘 함유 드레싱의 내용물을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
7일의 착용 기간 동안 CHG 및 Tegaderm IV(정맥 내) 고정 드레싱을 포함하는 Biopatch 보호 디스크와 비교하여 CHG(2% CHG) 카테터 드레싱 패치의 화학적 조성을 특성화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, 미국, 63301
- Cetero Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 읽고 검토하고 서명할 수 있습니다.
- 스크리닝 방문부터 연구가 끝날 때까지 동일한 비누/세정제를 사용하여 샤워할 의향이 있음
- 연구 승인된 피임 방법 사용
제외 기준:
- 투약 전 28일 이내에 조사 연구에 참여.
- 투여 전 28일 이내에 임상적으로 유의한 질병.
- 클로르헥시딘, 클로르헥시딘 함유 제품, 글리세롤, 접착제, 라텍스에 대한 알레르기 반응 이력
- 임상적으로 중요한 피부 질환의 병력
- I형 진성 당뇨병, 인슐린 의존성 진성 당뇨병(IDDM)의 병력
- 중요한 피부암(흑색종, 편평상피암)의 병력
- 면역 장애의 알려진 병력
- 면역억제제 또는 기타 금지 약물 사용
- 적용 부위의 스킨 제품 사용
- 비누, 로션, 완화제, 연고, 크림에 대한 상당한 알레르기 병력
- 지난 1년간 약물 또는 알코올 중독의 병력
- 임신, 수유 중, 모유 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHG 카테터 드레싱 패치
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7개 부위에 2% CHG 드레싱 적용
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활성 비교기: 바이오패치
CHG가 포함된 바이오패치 보호 디스크
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7개소에 바이오패치 적용
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활성 비교기: 테가덤 CHG
Tegaderm CHG IV 고정 드레싱
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Tegaderm CHG IV 고정 드레싱을 7개 부위에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 수준
기간: 일주
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CHG 함유 테스트 항목에 7일 노출 후 드레싱의 CHG 수준
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파라클로로아닐린(PCA) 수준
기간: 7 일
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CHG 함유 테스트 항목에 7일 노출 후 드레싱의 PCA 수준
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ramon Vargas, MD, Cetero Research, San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S10-0088
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