葡萄糖酸氯己定敷料的成分
2013年3月21日 更新者：CareFusion
与 BioPatch 和 Tegaderm 葡萄糖酸氯己定固定敷料相比，葡萄糖酸氯己定敷料贴剂在 7 天内应用于健康受试者后的成分和耐受性
本研究的目的是确定使用后含氯己定敷料的含量。
研究概览
详细说明
将 CHG（2% CHG）导管敷料贴片与含 CHG 的生物贴片保护盘和 Tegaderm IV（静脉内）固定敷料在 7 天的佩戴期内进行比较，以表征其化学成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Charles、Missouri、美国、63301
- Cetero Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够阅读、审查和签署知情同意书
- 从筛选访问到研究结束愿意使用相同的肥皂/清洁剂淋浴
- 使用研究批准的避孕方法
排除标准：
- 在给药前 28 天内参与调查研究。
- 给药前 28 天内出现有临床意义的疾病。
- 对洗必泰、含洗必泰的产品、甘油、粘合剂、乳胶过敏反应史
- 具有临床意义的皮肤病史
- I型糖尿病、胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）病史
- 重大皮肤癌病史（黑色素瘤、鳞状细胞癌）
- 已知的免疫系统疾病史
- 使用免疫抑制剂或其他违禁药物
- 在申请地点使用皮肤产品
- 对肥皂、乳液、润肤剂、软膏、面霜有明显过敏史
- 过去一年内吸毒或酗酒的历史
- 在研究过程中怀孕、哺乳、哺乳或打算怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CHG 导管敷料贴
|
2% CHG 敷料应用于 7 个部位
|
|
有源比较器：生物补丁
带 CHG 的生物贴片保护盘
|
生物补丁应用于 7 个站点
|
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有源比较器：替加登CHG
Tegaderm CHG IV 固定敷料
|
Tegaderm CHG IV 固定敷料应用于 7 个部位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖酸氯己定 (CHG) 水平
大体时间：1周
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接触含 CHG 的测试物品 7 天后敷料中的 CHG 水平
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对氯苯胺 (PCA) 水平
大体时间：7天
|
暴露于含 CHG 的测试物品 7 天后敷料中的 PCA 水平
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ramon Vargas, MD、Cetero Research, San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月27日
首次发布 (估计)
2010年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月21日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S10-0088
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