Neuro-Prävention im Rahmen Des Interventionsprojektes INVADE-2(후속 연구)
2013년 1월 22일 업데이트: INVADE gGmbH
Neuro-Prävention im Rahmen Des Interventionsprojektes INVADE-2 Systematische Prävention Bei Hochrisikopatienten für Schlaganfall Und vaskulär (Mit)Bedingte Demenz: Identifizierung Und Behandlung Von Stumen Hirninfarkten.
"조용한" 뇌졸중은 임상적으로 명백한 뇌졸중보다 더 자주 발생하며 뇌의 MRI 조사를 통해 비침습적으로 감지할 수 있습니다. 무증상 뇌졸중 환자는 임상적으로 명백한 뇌졸중과 치매 발병 위험이 상당히 증가합니다. 이 연구의 목적은 표준화된 신경학적 및 신경심리학적 검사 후 1000명의 참가자(뇌혈관 사고에 대한 고위험군 500명 및 저위험군 500명)의 표준화된 두개골 MRI로 무증상 뇌졸중 및 미세출혈을 감지하는 것입니다. 결과는 고위험군에서 뇌혈관 사고의 조기 발견 및 조기 예방 전략의 기반이 될 것입니다.
MRI 없이 체계적으로 추적 관찰하는 과정에서 동일한 환자 1000명(뇌혈관 사고 고위험군 500명, 저위험군 500명)을 현장으로 재초청한다. 표준화된 신경학적 및 신경심리학적 검사 외에도 신장병증의 대리 매개변수인 미세알부민이 대뇌 미세혈관병증을 예측하는 데 도움이 될 수 있으므로 검사될 것입니다. 임상 조사는 대뇌 미세혈관병증의 증상을 평가하기 위해 여러 테스트로 확장될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Baldham, Bavaria, 독일, D-85598
- 모병
- Praxis Dr. Briesenick u. Dr. Förstner
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연락하다:
- Claus Briesenick, Dr.
- 전화번호: 308866 +49 (0)8106
- 이메일: praxis@neuro-baldham.de
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연락하다:
- Sabine Förstner, Dr.
- 전화번호: 308866 +49 (0)8106
- 이메일: praxis@neuro-baldham.de
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부수사관:
- Helmut Ambach, Dr.
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Ebersberg, Bavaria, 독일, 85560
- 모병
- Praxis Dr. Gnahn u. Dr. Klein
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연락하다:
- Hans Gnahn, Dr.
- 이메일: hans@gnahn.de
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연락하다:
- Julia Hartmann, Dr.
- 이메일: hartmann@invade.de
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수석 연구원:
- Hans Gnahn, Dr.
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부수사관:
- Julia Hartmann, Dr.
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부수사관:
- Werner Klein, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
53년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
INVADE-2-study("바바리아 Ebersberg 지역의 뇌혈관 질환 및 치매에 대한 중재 프로젝트") 참가자 1000명
설명
포함 기준:
- NPV-2에 대한 서명된 동의서
- INVADE-2에 지속적으로 참여
- Neuroprävention 연구(NPV-1) 참여 완료
제외 기준:
- 완료되지 않은 Neuroprävention 연구(탈락)
- 부수적 발견에 대한 통지의 불일치
- 연구 참가자의 동의 능력 부족
- 연구 참가자의 협조 의지 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위험도가 높지 않은 그룹
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그룹 고위험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고위험군 그룹에서 뇌 MRI로 감지되는 무증상 뇌졸중의 비율은 고위험군이 아닌 그룹보다 훨씬 높습니다.
기간: 2012년 4월부터 2013년 11월까지
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2012년 4월부터 2013년 11월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 피험자의 10% 이상에서 MRI로 무증상 뇌졸중을 감지하고 진단 및 치료 절차를 단기간 및 장기적 결과와 관련하여 재융자할 수 있습니다.
기간: 2012년 4월부터 2013년 11월까지
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2012년 4월부터 2013년 11월까지
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모든 피험자의 10% 이상에서 MRI로 미세 출혈 감지
기간: 2010년 4월부터 2011년 11월까지
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2010년 4월부터 2011년 11월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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