Neuro-Prävention im Rahmen Des Interventionsprojektes INVADE-2 (utókövetési tanulmány)
Neuro-Prävention im Rahmen Des Interventionsprojektes INVADE-2 Systematische Prävention Bei Hochrisikopatienten für Schlaganfall Und vaskulär (Mit)Bedingte Demenz: Identifizierung Und Behandlung Von Stummen Hirninfarkten.
A "csendes" stroke gyakoribb, mint a klinikailag látszólagos stroke, és nem invazív módon kimutatható az agy MRI-vizsgálatával. A csendes stroke-ban szenvedőknél jelentősen megnövekszik a klinikailag látszólagos stroke, valamint a demencia kialakulásának kockázata. A tanulmány célja a csendes stroke és mikrovérzések kimutatása standardizált koponya MRI-vel 1000 résztvevőnél (500 magas kockázatú és 500 alacsony kockázatú személy agyi érkatasztrófában) standardizált neurológiai és neuropszichológiai vizsgálatot követően. Az eredmények képezik majd a korai felismerés és a korai megelőzési stratégiák alapját a magas kockázatú személyek agyi keringési baleseteinek.
A szisztematikus, MRI nélküli utóvizsgálat során ugyanazt az 1000 beteget (500 magas és 500 alacsony rizikójú cerebrovaszkuláris balesetben szenvedő személy) ismét behívják a helyszínekre. A standardizált neurológiai és neuropszichológiai vizsgálatok mellett a nephropathia helyettesítő paraméterét, a mikroalbumint is megvizsgáljuk, amely hasznos lehet az agyi mikroangiopátia előrejelzésében. A klinikai vizsgálatot számos teszttel bővítik az agyi mikroangiopátia tüneteinek felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Baldham, Bavaria, Németország, D-85598
- Toborzás
- Praxis Dr. Briesenick u. Dr. Förstner
-
Kapcsolatba lépni:
- Claus Briesenick, Dr.
- Telefonszám: 308866 +49 (0)8106
- E-mail: praxis@neuro-baldham.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabine Förstner, Dr.
- Telefonszám: 308866 +49 (0)8106
- E-mail: praxis@neuro-baldham.de
-
Alkutató:
- Helmut Ambach, Dr.
-
Ebersberg, Bavaria, Németország, 85560
- Toborzás
- Praxis Dr. Gnahn u. Dr. Klein
-
Kapcsolatba lépni:
- Hans Gnahn, Dr.
- E-mail: hans@gnahn.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia Hartmann, Dr.
- E-mail: hartmann@invade.de
-
Kutatásvezető:
- Hans Gnahn, Dr.
-
Alkutató:
- Julia Hartmann, Dr.
-
Alkutató:
- Werner Klein, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés az NPV-2-hez
- folyamatos részvétel az INVADE-2-ben
- befejezte a részvételt a Neuroprävention vizsgálatban (NPV-1)
Kizárási kritériumok:
- nem fejeződött be Neuroprävention vizsgálat (lemorzsolódás)
- nem ért egyet a véletlenszerű megállapítások bejelentésével
- a vizsgálati résztvevő beleegyezésének képességének hiánya
- a vizsgálatban résztvevő együttműködési hajlandóságának hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nem magas kockázatú csoport
|
|
csoport magas kockázatú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magas rizikójúak csoportjában az agy MRI-vel kimutatott csendes stroke aránya szignifikánsan magasabb, mint a nem veszélyeztetettek csoportjában.
Időkeret: 4/2012-től 2013/11-ig
|
4/2012-től 2013/11-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csendes stroke kimutatása MRI-vel az összes alany több mint 10%-ánál, valamint a diagnosztikai és terápiás eljárások rövid távon és a hosszú távú következményekkel összefüggésben újrafinanszírozhatók
Időkeret: 4/2012-től 2013/11-ig
|
4/2012-től 2013/11-ig
|
|
Mikrovérzések kimutatása MRI-vel az összes alany több mint 10%-ánál
Időkeret: 4/2010-től 2011/11-ig
|
4/2010-től 2011/11-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INV-1006-Gna-1000-I
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve