- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01138293
과체중 및 비만 아동 및 청소년의 신체 활동 및 식습관 평가를 위한 전자 건강 기술
2010년 6월 25일 업데이트: MEDIGREIF Inselklinik Heringsdorf
목표: 지난 10년 동안 과체중/비만이 눈에 띄게 증가했습니다. 당뇨병 및 사망 위험이 높습니다. 효과적인 개입은 필수입니다. 치료 프로그램에 참여한 후 어린이/청소년은 종종 충분한 장기적 체중 감소에 도달하지 못합니다. 현재 시험은 장기적인 결과를 개선하기 위해 치료에 원격 의료 지원을 통합하는 것을 목표로 합니다.
방법: 과체중/비만 아동/청소년을 모두 포함(n=66, 연령 13.9±2.6) 연령, 체질량지수[BMI] 31.2±5.4kg/m², 체질량지수 표준편차 점수[BMI-SDS] 2.41±0.6) 2009년 4월 3일 우리 병원에 입원했습니다. 신체 활동과 식습관을 평가하기 위해 전자 건강 기술이 사용되었습니다(Fraunhofer-Institute). 시스템은 휴대폰(DiaTrace)에 통합된 모션 센서로 구성됩니다. 신체활동의 종류, 강도, 지속시간, 식습관 등을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heringsdorf, 독일, 17424
- MEDIGREIF Inselklinik Heringsdorf GmbH, Haus Gothensee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중/비만이 있는 모든 어린이/청소년이 우리 병원에 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰에 통합된 모션 센서
휴대폰에 통합된 모션 센서.
신체활동의 종류, 강도, 지속시간, 식습관 등을 분석합니다.
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신체 활동과 식습관을 평가하기 위해 전자 건강 기술이 사용되었습니다(Fraunhofer-Institute).
이 시스템은 휴대폰에 통합된 모션 센서(DiaTrace)로 구성됩니다.
신체활동의 종류, 강도, 지속시간, 식습관 등을 분석합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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