- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01138293
Tecnologia sanitaria elettronica per la valutazione dell'attività fisica e delle abitudini alimentari nei bambini e negli adolescenti in sovrappeso e in quelli con obesità
Obiettivi: Negli ultimi decenni il sovrappeso/obesità è notevolmente aumentato. Sono associati ad un alto rischio di diabete e morte. L'intervento efficace è obbligatorio. In seguito alla partecipazione a programmi di trattamento, i bambini/adolescenti spesso non riescono a raggiungere una sufficiente riduzione del peso a lungo termine. Il presente studio mira a integrare il supporto telemedico nella terapia per migliorare i risultati a lungo termine.
Metodi: sono stati inclusi tutti i bambini/adolescenti con sovrappeso/obesità (n=66, età 13,9±2,6 anni, indice di massa corporea [BMI] 31,2±5,4 kg/m², punteggio di deviazione standard dell'indice di massa corporea [BMI-SDS] 2,41 ± 0,6) ricoverato presso il nostro ospedale 04-03/2009. Per valutare l'attività fisica e le abitudini alimentari è stata utilizzata la tecnologia sanitaria elettronica (Fraunhofer-Institute). Il sistema consiste in un sensore di movimento integrato in un telefono cellulare (DiaTrace). Il sistema analizza il tipo, l'intensità e la durata dell'attività fisica e le abitudini alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Heringsdorf, Germania, 17424
- MEDIGREIF Inselklinik Heringsdorf GmbH, Haus Gothensee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini/adolescenti con sovrappeso/obesità sono stati inclusi nel nostro ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: sensore di movimento integrato in un telefono cellulare
Un sensore di movimento integrato in un telefono cellulare.
Il sistema analizza il tipo, l'intensità e la durata dell'attività fisica e le abitudini alimentari.
|
Per valutare l'attività fisica e le abitudini alimentari è stata utilizzata la tecnologia sanitaria elettronica (Fraunhofer-Institute).
Il sistema consiste in un sensore di movimento integrato in un telefono cellulare (DiaTrace).
Il sistema analizza il tipo, l'intensità e la durata dell'attività fisica e le abitudini alimentari.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEDIGREIF 001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su rilevamento del movimento con un sensore di movimento
-
University Hospital, LilleCompletatoEmiplegia | ParaplegiaFrancia
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitSconosciuto
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationCompletatoDisturbi motori | Ictus cronicoSvizzera
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.CompletatoEdema | Ferita chirurgica | Ulcera del piede diabetico | Ulcera da pressione | Lesione da pressione | Ferita Acuta | Ferita traumatica | DeiscenzaStati Uniti
-
The Methodist Hospital Research InstituteCompletato
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationCompletato
-
E-Motion Medical Ltd.Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalCompletato
-
Klinik ValensKU Leuven; Mindmaze SACompletatoIctus | Sclerosi multipla | Disturbi dell'equilibrioSvizzera
-
Fernanda CechettiReclutamento
-
King Abdulaziz UniversityCompletatoEffetto dell'apparecchio Carriere® Motion™ sulle dimensioni delle vie aeree faringee | Effetto dell'apparecchio Carriere® Motion™ sulle misurazioni scheletriche e dentaliArabia Saudita