- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01138293
Tecnología Electrónica de Salud para la Evaluación de la Actividad Física y los Hábitos Alimentarios en Niños y Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad
Objetivos: Durante las últimas décadas el sobrepeso/obesidad ha aumentado notablemente. Están asociados con un alto riesgo de diabetes y muerte. La intervención efectiva es obligatoria. Después de participar en programas de tratamiento, los niños/adolescentes a menudo no logran una reducción de peso suficiente a largo plazo. El presente ensayo tiene como objetivo integrar el apoyo telemédico en la terapia para mejorar el resultado a largo plazo.
Métodos: Se incluyeron todos los niños/adolescentes con sobrepeso/obesidad (n=66, edad 13,9±2,6 años, índice de masa corporal [IMC] 31,2±5,4 kg/m², puntuación de la desviación estándar del índice de masa corporal [BMI-SDS] 2,41±0,6) ingresado en nuestro hospital el 04-03/2009. Para evaluar la actividad física y los hábitos alimentarios se utilizó tecnología electrónica de salud (Fraunhofer-Institute). El sistema consiste en un sensor de movimiento integrado en un teléfono móvil (DiaTrace). El sistema analiza el tipo, la intensidad y la duración de la actividad física y los hábitos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Heringsdorf, Alemania, 17424
- MEDIGREIF Inselklinik Heringsdorf GmbH, Haus Gothensee
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los niños/adolescentes con sobrepeso/obesidad ingresados en nuestro hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sensor de movimiento integrado en un teléfono móvil
Un sensor de movimiento integrado en un teléfono móvil.
El sistema analiza el tipo, la intensidad y la duración de la actividad física y los hábitos alimentarios.
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Para evaluar la actividad física y los hábitos alimentarios se utilizó tecnología electrónica de salud (Fraunhofer-Institute).
El sistema consiste en un sensor de movimiento integrado en un teléfono móvil (DiaTrace).
El sistema analiza el tipo, la intensidad y la duración de la actividad física y los hábitos alimentarios.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- MEDIGREIF 001
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