- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01138293
Elektroniczna technologia medyczna do oceny aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych dzieci i młodzieży z nadwagą i otyłością
Cele: W ostatnich dziesięcioleciach nastąpił wyraźny wzrost nadwagi/otyłości. Wiążą się z wysokim ryzykiem cukrzycy i śmierci. Skuteczna interwencja jest obowiązkowa. Po uczestnictwie w programach terapeutycznych dzieci/młodzież często nie osiągają wystarczającej długoterminowej redukcji masy ciała. Obecne badanie ma na celu zintegrowanie wsparcia telemedycznego z terapią w celu poprawy długoterminowych wyników.
Metody: Do badania włączono wszystkie dzieci/młodzież z nadwagą/otyłością (n=66, wiek 13,9±2,6 lat, wskaźnik masy ciała [BMI] 31,2±5,4kg/m², wskaźnik odchylenia standardowego wskaźnika masy ciała [BMI-SDS] 2,41±0,6) przyjęty do naszego szpitala 04-03/2009. Do oceny aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych zastosowano elektroniczną technologię medyczną (Fraunhofer-Institute). System składa się z czujnika ruchu zintegrowanego z telefonem komórkowym (DiaTrace). System analizuje rodzaj, intensywność i czas trwania aktywności fizycznej oraz nawyki żywieniowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heringsdorf, Niemcy, 17424
- MEDIGREIF Inselklinik Heringsdorf GmbH, Haus Gothensee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci/młodzież z nadwagą/otyłością zostały przyjęte do naszego szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: czujnik ruchu zintegrowany z telefonem komórkowym
Czujnik ruchu zintegrowany z telefonem komórkowym.
System analizuje rodzaj, intensywność i czas trwania aktywności fizycznej oraz nawyki żywieniowe.
|
Do oceny aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych zastosowano elektroniczną technologię medyczną (Fraunhofer-Institute).
System składa się z czujnika ruchu zintegrowanego z telefonem komórkowym (DiaTrace).
System analizuje rodzaj, intensywność i czas trwania aktywności fizycznej oraz nawyki żywieniowe.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDIGREIF 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .